**Summary**:~Supporta attività, operazioni e sistemi efficaci di conformità GxP e/o audit per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i pertinenti requisiti GxP, legali e normativi, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality Indicators).
~Supporta la preparazione e la gestione di audit esterni e aziendali e ispezioni delle Autorità Sanitarie.
**About the Role**:Major Accountabilities~ Pianificazione e supporto attivita' PQR/APQR~ Sito di qualifica supporto e attivita' di validita' (Pianificazione, suggerimento, revisione)~ Impremento del Sistema di Qualità (incl. gestione documenti)~ Attività di gestione dei fornitori (accordi, supervisione, audit)~ Preparazione/sostegno e coordinamento del CAPA/follow-up~ Accordo e preparazione ispezione e supporto~ Cambio controllo approvo~ Garantire la supervisione locale di DI ed eCompliance (formazione, ispezioni, piano, ID rischio, ecc.)~ Assicurare controllo di processi di qualita' con I regolamenti~ Revisione e approvazione della dichiarazione QP~ Trend KPI~ Assicurare applicazioni, certificati di manutenzione ecc ai HA locali~ SPOC per la comunicazione con HA,



GCA / One voice / approccio consolidato / sinergie per tutti i siti all'interno della stessa giurisdizione / paese HA~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)Key Performance Indicators~Supporta attività, operazioni e sistemi efficaci di conformità GxP e/o audit per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i pertinenti requisiti GxP, legali e normativi, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality Indicators).
~Supporta la preparazione e la gestione di audit esterni e aziendali e ispezioni delle Autorità Sanitarie.Work Experience~QC/QA nel settore farmaceutico/biotecnologico con monitoraggio ambientale e zone di pulizia**Skills**:~Qa (Garanzia di qualità)~Procedure Gmp~Standard di qualità~Intelligenza Tecnologica~Orientato all'azione~Abilità funzionali~Ottimizzazione dei processi~Gestire l'ambiguità~Consapevolezza di sé~Apprendimento continuo~Competenza tecnologicaLanguageIngleseDivisionOperationsBusiness UnitInnovative MedicinesLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityBR03 (FCRS = BR003) NOVARTIS BIOCIENCIAS S.AFunctional AreaQualityJob TypeFull timeEmployment TypeRegolareShift WorkNo

📌 Quality Assurance Analyst (Xico)
🏢 Novartis
📍 Xico