**Summary**:~ Apoya las actividades, operaciones y sistemas efectivos de cumplimiento y / o auditoría de GxP para garantizar el cumplimiento de las áreas de negocio con el Manual y las Políticas de Calidad de Novartis y todos los requisitos relevantes de GxP, legales y reglamentarios, y a través de auditorías internas, KPI (indicadores fundamental de rendimiento) y KQI (indicadores clave de calidad).
~Apoya la preparación y gestión de auditorías externas y corporativas e inspecciones de la Autoridad Sanitaria.
**About the Role**:Major Accountabilities~ Planificación y soporte de actividades de PQR/APQR~ Ayudar en actividades de calificación y validación del sitio (planificación, asesoram., revisión)~ Implementación de Sistemas de Calidad (incl. gestión de documentación)~ Actividades de gestión de proveedores (acuerdos, supervisión, auditoría)~ Preparación/apoyo y coordinación de CAPA/seguimiento~ Preparación y soporte de auditorías e inspecciones~ Revis.
/aprob.de control de cambios~ Garantizar la supervisión local de DI y eCompliance (capacitación, inspecciones, plan, identificación de riesgos, etc.)~ Aseg.que aseguram.de calid.de los proc.cumpla las regulaciones.
~ Revisión y aprobación de la declaración QP~ Tenden.de KPI~ Asegurar el mantenim.de aplicaciones, certificados, etc. con HA local~ SPOC para la comunicación con HA,



GCA/Una voz/modelo consolidado/sinergias para todos los sitios dentro de la misma jurisdicción/país de HA~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)Key Performance Indicators~ Apoya las actividades, operaciones y sistemas efectivos de cumplimiento y / o auditoría de GxP para garantizar el cumplimiento de las áreas de negocio con el Manual y las Políticas de Calidad de Novartis y todos los requisitos relevantes de GxP, legales y reglamentarios, y a través de auditorías internas, KPI (indicadores clave de rendimiento) y KQI (indicadores clave de calidad).
~Apoya la preparación y gestión de auditorías externas y corporativas e inspecciones de la Autoridad Sanitaria.Work Experience~QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias**Skills**:~QA (Aseguramiento de la Calidad)~Procedimientos GMP~Estándares de calidad~Inteligencia Tecnológica~Orientado a la acción~Habilidades funcionales~Optimización de procesos~Lidiar con la ambigüedad~Conciencia de sí mismo~Aprendizaje continuo~Experiência tecnológicaLanguageInglésDivisionOperationsBusiness UnitInnovative MedicinesLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityBR03 (FCRS = BR003) NOVARTIS BIOCIENCIAS S.AFunctional AreaQualityJob TypeFull timeEmployment TypeRegularShift WorkNo**Ajustes de accesibilidad**:

📌 Quality Assurance Analyst (Xico)
🏢 Novartis
📍 Xico