**Summary**:~Unterstützt effektive GxP-Compliance- und/oder Audit-Aktivitäten, -Abläufe und -Systeme, um die Einhaltung des Novartis-Qualitätshandbuchs und der Richtlinien von Novartis sowie aller relevanten GxP-, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sowie durch interne Audits, KPIs (Key Performance Indicators) und KQIs (Key Quality Indicators) sicherzustellen.
~Unterstützt die Vorbereitung und Verwaltung von externen und unternehmensinternen Audits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden.
**About the Role**:Major Accountabilities~ Planung und Mithilfe bei PQR / APQR Aktivitäten~ Unterstützung der Selektierung und Validierung vor Ort (Planung, Beratung, Überprüfung)~ Implementierung von Qualitätssystemen (inkl. Dokumentationsmanagement)~ Lieferanten Management Aktivitäten (Vereinbarungen, Aufsicht, Prüfung)~ Vorbereitung/Unterstützung und Koordination von CAPA/Follow-up~ Vorbereitung und Unterstützung von Untersuchungen~ Änderungen überprüfen/genehmigen~ Sicherstellung der lokalen DI- und eCompliance-Aufsicht (Schulungen, Inspektionen, Plan, Risiko-ID usw.)~ Sicherstellung der Prozessqualität gem.den Vorschriften~ Prüfung und Genehmigung der QP-Deklaration~ KPI-Trend~ Sicherstellen, dass Anwendungen, Zertifikate usw.Lokalen Gesundheitsbehörden zur Verfügung stehen~ SPOC für die Kommunikation mit HA,



GCA / One Voice / konsolidierter Ansätze / Synergien für alle Standorte in derselben HA-Gerichtsbarkeit / Land~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)Key Performance Indicators~Unterstützt effektive GxP-Compliance- und/oder Audit-Aktivitäten, -Abläufe und -Systeme, um die Einhaltung des Novartis-Qualitätshandbuchs und der Richtlinien von Novartis sowie aller relevanten GxP-, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sowie durch interne Audits, KPIs (Key Performance Indicators) und KQIs (Key Quality Indicators) sicherzustellen.
~Unterstützt die Vorbereitung und Verwaltung von externen und unternehmensinternen Audits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden.Work Experience~QC/ QA in der pharmazeutischen Industrie/Biotechnologie mit Umweltüberwachung und Reinheitszonen**Skills**:~Qa (Qualitätssicherung)~GMP-Verfahren~Qualitätsmaßstäbe~Technologische Intelligenz~Handlungsorientiert~Funktionale Fähigkeiten~Prozessoptimierung~Umgang mit Mehrdeutigkeit~Selbsterkenntnis~Kontinuierliches Lernen~Technologisches Know-howLanguageEnglischDivisionOperationsBusiness UnitInnovative MedicinesLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityBR03 (FCRS = BR003) NOVARTIS BIOCIENCIAS S.AFunctional AreaQualityJob TypeFull timeEmployment TypeRegulärShift WorkNo

📌 Quality Assurance Analyst (Xico)
🏢 Novartis
📍 Xico