**Summary**:~Podpira učinkovite dejavnosti, operacije in sisteme skladnosti in / ali revizije GxP za zagotavljanje skladnosti poslovnih področij z Novartisovim priročnikom in politikami kakovosti ter vsemi ustreznimi GxP, pravnimi in regulativnimi zahtevami ter z notranjimi revizijami, KPI-ji (ključni kazalniki uspešnosti) in KQI (ključni kazalniki kakovosti).
~Podpira pripravo in vodenje zunanjih in korporativnih revizij ter inšpekcijskih pregledov zdravstvenih organov.
**About the Role**:Major Accountabilities~ Načrtovanje in podpiranje aktivnosti PQR/APQR~ Podpira usposabljanje na kraju in aktivnosti validacij (načrtovanje, svetovanje, pregledovanje)~ Izvajanje sistemov kakovosti (vključno z dokumentnim upravljanjem)~ Aktivnosti upravljanja z dobavitelji (sporazumi, nadzor, revizija)~ Priprava/podpora in koordinacija CAPA/nadaljnje ukrepanje~ Priprava in podpora revizij in inšpekcijskih pregledov~ Pregled/odobritev nadzora sprememb~ Zagotovite lokalni nadzor nad DI in e-skladnostjo (usposabljanje, inšpekcijski pregledi, načrt, identifikacija tveganja itd.)~ Proces zagotavljanja kakovosti v skladu s predpisi~ Pregled in odobritev izjave usposobljene osebe~ Trend KPI-ja~ Zagotavljanje aplikacij, hramba potrdil itd.za lokalno zdravstveno upravo~ Enotna stična točka za komunikacijo z zdrav.upravo,



GCA/One voice/konsolidiran pristop/sinergije za vse lokacije znotraj iste države/pristojnosti zdrav.uprave~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)Key Performance Indicators~Podpira učinkovite dejavnosti, operacije in sisteme skladnosti in / ali revizije GxP za zagotavljanje skladnosti poslovnih področij z Novartisovim priročnikom in politikami kakovosti ter vsemi ustreznimi GxP, pravnimi in regulativnimi zahtevami ter z notranjimi revizijami, KPI-ji (ključni kazalniki uspešnosti) in KQI (ključni kazalniki kakovosti).
~Podpira pripravo in vodenje zunanjih in korporativnih revizij ter inšpekcijskih pregledov zdravstvenih organov.Work Experience~QC/QA v farmacevtski industriji/biotehnologiji z nadzorom okolja in čistilnimi conami**Skills**:~Qa (zagotavljanje kakovosti)~Postopki dobre proizvodne prakse~Standardi kakovosti~Tehnološka inteligenca~Akcijsko usmerjeno~Funkcionalne spretnosti~Optimizacija procesov~Odpravljanje dvoumnosti~Samozavedanje~Stalno učenje~Tehnološko strokovno znanjeLanguageAngleščinaDivisionOperationsBusiness UnitInnovative MedicinesLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityBR03 (FCRS = BR003) NOVARTIS BIOCIENCIAS S.AFunctional AreaQualityJob TypeFull timeEmployment TypeRedni sodelavecShift WorkNo

📌 Quality Assurance Analyst (Xico)
🏢 Novartis
📍 Xico