Especialista de Control de Calidad (Laboratorio | GLP/GMP)Buscamos un(a) Especialista de Control de Calidad con experiencia en Quality Control (QC), pruebas analíticas y operaciones de laboratorio reguladas, para brindar soporte técnico, coordinar actividades del laboratorio y asegurar el cumplimiento de estándares de calidad y requisitos regulatorios.Responsabilidades PrincipalesSupervisar las actividades diarias de dos Técnicos de Control de Calidad.Brindar soporte técnico en procesos QC, métodos de prueba y mejores prácticas de laboratorio.Participar en la implementación, validación y mejora continua de metodologías analíticas.Desarrollar y actualizar SOPs y documentación de calidad.Ejecutar pruebas de laboratorio, incluyendo análisis de muestras biológicas cuando sea requerido.Realizar inspección, pruebas y liberación de materias primas, materiales en proceso y producto terminado.Mantener registros y documentación conforme a los procedimientos establecidos.Participar en auditorías, investigaciones de no conformidades y acciones correctivas.Asegurar el cumplimiento de GLP,



GMP y requisitos regulatorios aplicables.Impulsar iniciativas de mejora continua en laboratorio y calidad.EducaciónLicenciatura en Ciencias Biológicas, Química, Bioquímica o carrera afín.ExperienciaMínimo 3 años de experiencia en laboratorios de Control de Calidad (QC), Analytical Testing o entornos de laboratorio regulados.Experiencia bajo lineamientos GLP y GMP.Experiencia en industrias de Medical Devices, IVD, Healthcare, Biotecnología o Farmacéutica es altamente deseable.Experiencia en manejo de muestras sanguíneas y pruebas relacionadas con glucosa o análisis biológicos.Conocimientos y HabilidadesConocimiento de sistemas de Quality Control, metodologías analíticas y operaciones de laboratorio.Experiencia en inspección, liberación de materiales y documentación técnica.Conocimiento de técnicas de muestreo, CAPA, control documental y análisis de causa raíz.Excelentes habilidades de comunicación, organización y atención al detalle.Manejo de Microsoft Office.IdiomasInglés intermedio avanzado o superior.Capacidad para participar en reuniones, presentar información técnica y colaborar con equipos internacionales.
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📌 Qa Specialist | Pacífico (Tijuana)
🏢 North American Production Sharing De México, S. A. De C. V.
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