06 sep
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Neolpharma
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Toluca de Lerdo
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Neolpharma
Toluca de Lerdo
¿Quiénes somos?
En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, continuamos fortaleciendo nuestra operación en Planta Toluca, trabajando bajo altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.
El reto
Buscamos un Analista de Documentación – Sistemas Críticos responsable de apoyar en la administración, elaboración y seguimiento de la documentación del área, asegurando la correcta gestión de desviaciones, controles de cambio, CAPA y análisis de riesgos, así como el cumplimiento y trazabilidad documental de los Sistemas Críticos de planta. Será una posición fundamental para mantener nuestros procesos documentados, controlados y alineados con los requerimientos de la industria farmacéutica y las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP).
Responsabilidades principales
- Gestionar y dar seguimiento documental a desviaciones relacionadas con Sistemas Críticos.
- Elaborar y administrar Controles de Cambio derivados de modificaciones en equipos, instalaciones y sistemas.
- Participar en la generación, seguimiento y cierre de CAPA.
- Apoyar en la elaboración y seguimiento de análisis y gestión de riesgos.
- Dar seguimiento a investigaciones y planes de acción derivados de eventos del área.
- Elaborar, actualizar y controlar PNO, formatos, registros, reportes y documentación técnica.
- Mantener la documentación del área actualizada y con adecuada integridad, trazabilidad y control documental.
- Dar seguimiento a compromisos derivados de auditorías internas y externas.
- Trabajar en conjunto con áreas como Validación, Aseguramiento de Calidad, Mantenimiento, Ingeniería y Producción.
- Apoyar documentalmente las actividades relacionadas con sistemas como HVAC, agua purificada (PW), WFI, aire comprimido, vapor limpio y demás servicios críticos.
- Contribuir al mantenimiento del estado de cumplimiento de los Sistemas Críticos.
Perfil que buscamos
- Licenciatura o Ingeniería en QFB, QFI, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química, Ing
📌 Analista de Documentacion (Toluca de Lerdo)
🏢 Neolpharma
📍 Toluca de Lerdo