Description ALTEN MÉXICO
está en búsqueda de un
Documentalista (Comisionamiento y Calificación) , quien será responsable de asegurar que cada proyecto cuente con el soporte documental completo para el cumplimiento regulatorio. Este rol es principal para garantizar la trazabilidad, calidad y organización de la documentación técnica en proyectos industriales, desde el desarrollo de protocolos hasta la integración de dossiers finales. Perfil de Puesto:
Asegurar que cada proyecto cuente con soporte documental completo para el cumplimiento regulatorio, gestionando la documentación técnica desde el desarrollo de protocolos hasta la integración de dossiers finales.
Responsabilidades: Elaborar y revisar
protocolos de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ) para garantizar su alineación con estándares regulatorios. Documentar y validar
evidencias de ejecución durante las fases de calificación. Redactar reportes técnicos
que respalden los resultados de las pruebas de validación. Gestionar adendums
a los protocolos de calificación según cambios técnicos o regulatorios.



Consolidar dossiers técnicos
por proyecto, asegurando su integridad y completitud. Coordinar la documentación
de pruebas FAT (Factory Acceptance Test) y SAT (Site Acceptance Test). Identificar, registrar y dar seguimiento
a desviaciones, asegurando su cierre oportuno. Controlar y documentar
cambios en los procesos o equipos, manteniendo la trazabilidad. Actualizar matrices de trazabilidad
para asegurar la correlación entre requisitos, pruebas y resultados. Organizar y estructurar
la documentación digital en plataformas de gestión documental. Colaborar en la actualización de planos
técnicos derivados de los proyectos ejecutados. Participar en auditorías documentales , atendiendo observaciones y proponiendo acciones correctivas.
Requirements Requisitos: Licenciatura en Ingeniería (Química, Industrial, Biomédica, Mecánica o afín), Ciencias Farmacéuticas, o carreras técnicas relacionadas con gestión documental o calidad. Deseable

📌 9030/Documentation Specialist (Silao)
🏢 Alten Mexico
📍 Silao