Verificar y evaluar el cumplimiento de las BPF documentación de los procesos llevados a cabo en las áreas productivas, con base a los requerimientos de la normatividad vigente, a través de un programa de auditorías que detecte oportunidades de mejora con la finalidad de garantizar la calidad del producto.
Actividades
Inspección de procesos de fabricación de formas farmacéuticas sólidas, liquidas y semilíquidas.
Muestreos de producto intermedio, graneles, semiterminado y terminado.
Procesos de acondicionamiento y despejes de línea en áreas de fabricación.
Asegurar que las muestras de retención sean tomadas durante el proceso.
Muestrear y canalizar en tiempo el producto durante los procesos de fabricación y acondicionamiento.
Desarrollar las pruebas físicas necesarias de acuerdo con el producto y técnicas
Responsable directo de llevar las auditorías internas apegadas a NOM-059-SSA1-2013, ISO 9001 y ISO 27001.
Actualización de procedimientos normalizados de operación.
Manejo de tablas ANSI.
Requisitos
Título en Lic. o Ing. en el área farmacéutica, biológica, química o afín (indispensable).
Uno año de experiencia en posiciones similares en la industria farmacéutica (indispensable).
Conocimientos avanzados en la NOM-059-SSA1 y ser responsable directo de llevar las auditorías internas (indispensable).
Responsable directo de la inspección de procesos de fabricación, de acondicionamiento y muestreos intermedio, granel, semiterminado y terminado (indispensable).
Responsable de la verificación de arranques de línea, limpieza y despeje de líneas (indispensable).
Revisión de registros de manufactura y acondicionamiento (indispensable).
Verificación de cumplimiento de BPF y BPD (indispensable).
Horarios
Se labora de lunes a viernes y de martes a sábado (se rola si la operación lo requiere):
Matutino, 7 am a 3:30 pm.
Vespert*no, 2:30 pm a 10 pm.
Nocturno, 10 pm a 6:30 am.
Dispo
📌 Auditor de Prosesos para Planta Farmacéutica (Coyoacán)
🏢 Armstrong Laboratorios de México S.A. de
📍 Coyoacán
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