Salario: desde $ 3,500

Compañía dedicada en el ramo de ingeniería y gases industriales más grande a nivel mundial. Esta en busca de tu talento como: Responsable Sanitario de Dispositivos Médicos Ubicación: Tultitlan, Estado de Mexico Jornada: Tiempo completo ¡Forma parte de la compañía líder mundial en ingeniería y gases industriales y medicinales! Garantizar el cumplimiento regulatorio, sanitario y de calidad de los dispositivos médicos mediante la administración del sistema de gestión, la liberación de producto, la implementación de buenas prácticas de fabricación y la representación oficial ante autoridades regulatorias, asegurando el cumplimiento de la legislación sanitaria vigente y los estándares corporativos Responsabilidades principales Fungir como Responsable Sanitario ante la autoridad regulatoria correspondiente. Garantizar el cumplimiento de la NOM-241-SSA1 vigente, Ley General de Salud, FEUM y demás normativas aplicables a dispositivos médicos. Liberar o rechazar dispositivos médicos con base en especificaciones técnicas y regulatorias. Gestionar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad para dispositivos médicos. Administrar controles de cambio, desviaciones, CAPAs, gestión de riesgos e investigaciones fuera de especificación. Coordinar actividades de tecnovigilancia, quejas, devoluciones, retiros de producto e incidentes adversos. Atender auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias. Gestionar permisos, certificaciones y documentación regulatoria de dispositivos médicos. Supervisar procesos de mantenimiento,



verificación y desempeño de dispositivos médicos. Capacitar y brindar soporte técnico a usuarios internos, clientes y equipos comerciales. Liderar la implementación de proyectos de mejora continua, calidad y cumplimiento regulatorio. Coordinar el desarrollo y capacitación técnica del personal a cargo. Requisitos Indispensable contar con título y cédula profesional en alguna de las siguientes área Formación académica Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) Químico Farmacéutico Industrial (QFI) Química Industrial Ingeniería Biomédica Bioquímica Carreras afines que cumplan con los requisitos regulatorios para fungir como Responsable Sanitario Idiomas Inglés intermedio para comunicación profesional. Conocimientos Experiencia en procesos farmacéuticos o de dispositivos médicos. Experiencia en Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP). Experiencia en sistemas de calidad y documentación regulatoria. Experiencia en manejo de personal o liderazgo de equipos. Conocimiento de equipos biomédicos y electrónicos. Conocimientos técnicos NOM-241-SSA1 vigente. ISO 13485. Ley General de Salud aplicable a dispositivos médicos. FEUM y suplementos para dispositivos médicos. Tecnovigilancia. Gestión de riesgos. Auditorías regulatorias y de calidad. Control de cambios, desviaciones y CAPAs. Ofrecemos: Sueldo base (cotización al 100% ante IMSS). Seguro de Gastos Médicos Mayores y de Vida. Fondo de ahorro (13%). Vales de despensa ($3,500). Aguinaldo de 30 días. Seguro dental. Caja de ahorro. Prestaciones superiores a la ley y más ventajas. ¡Todos nuestros procesos son gratuitos!

📌 Responsable Sanitario de Dispositivos Médicos (Ciudad de México)
🏢 Linde Latam Norte
📍 Ciudad de México