Supervisor Fisicoquimicos (Ocoyoacac)

Supervisor Fisicoquimicos (Ocoyoacac)

06 sep
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STERN PHARMA GMBH SA DE
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Ocoyoacac

06 sep

STERN PHARMA GMBH SA DE

Ocoyoacac

SUPERVISOR DE FISICOQUIMICOS.

Supervisar y evaluar las metodologías analíticas y resultados FQ conforme a lo establecido en la NOM-059-SSA1-2015, farmacopea, reglamentos, leyes vigentes y PNO´S específicos del área para dar cumplimiento a las BPF.

Requisitos:
Edad: de 28 a 45 años.

Sexo: Indistinto

Estado civil: Indistinto

Escolaridad: Licenciatura en Químico Farmacobiólogo o carrera afín/ Titulado

Experiência: Mínima de 2 años en industria farmacéutica.

Manejo de Software Word y Excel en nível avanzado.

Conocimiento en:
- Normatividad farmacéutica nacional
- Normatividad farmacéutica internacional
- Sistema de documentación
- Sistema de control de cambios
- Sistema de desviaciones o no conformidades
- Sistema de control de registros
- Capacitación
- Estadística

Actividades por realizar:
1. Verificar y ejecutar adecuadamente la técnica de vestido y llevar a cabo el procedimiento de lavado de manos antes de ingresar a las áreas productivas, conforme a lo descrito en los PNO correspondiente

1.



Supervisar y asignar las actividades diarias a los analistas del laboratorio de FQ y verificar que estas actividades sean ejecutadas conforme a los PNO´S especificaos del área

2. Capacitar y calificar al personal a cargo en los PNO´S, metodologías analíticas correspondientes

3. Elaborar los certificados analíticos de insumos (productos propios y de maquila)

4. Realizar la actualización de PNO´S, especificaciones y métodos analíticos del área de acuerdo con las farmacopeas vigentes nacionales o extranjeras y NOM-059-SSA1-2015

5. Mantener el control y archivo de la documentación generada en el laboratorio de FQ

6. Aplicar y verificar el cumplimiento de las BPF, BPD, BPL, del personal a cargo

7. Gestionar la adquisición de insumos para análisis en el área de FQ

8. Proporcionar el dictamen de los resultados analíticos de insumos y productos (propios y de maquila) a los inspectores de calidad para la dictaminación de estos o continuidad del proceso.

9. Dar seguimien

📌 Supervisor Fisicoquimicos (Ocoyoacac)
🏢 STERN PHARMA GMBH SA DE
📍 Ocoyoacac

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