Genera planes de calidad con los criterios de aceptación para inspeccionar y garantizar que el proceso del producto cumpla con los parámetros de calidad críticos.
Supervisa e investiga el rendimiento de campo (quejas de los clientes) de los productos a cargo y genera informes y tendencias de calidad.
Elaboración de planes de muestreo.
Revisiones de protocolos e informes de validaciones (IQ, OQ, PQ).
Participa en el proceso NPI (Transferencia de productos, Administra los CAPAs en los cuales el área a cargo está relacionada.
Participa en investigaciones y clausuras de NCMRs.
Realiza validaciones de prueba a los productos.
Capaz de revisar planos, especificaciones y tolerancias.
Realiza auditorías internas a los procesos y trabaja con CAPAs.
Realiza las reuniones PQT (Indicadores de control de calidad) de acuerdo con los procedimientos estándar.
Mantener la comunicación con los equipos funcionales (Ingeniería, Cadena de suministro, Producción, I + D,



Marketing).
Solución de problemas y estadística. DMAIC, CPK, Gage R&R;, PFMEA

Requisitos:
Carrera cualificado en Ingeniería Industrial, Electrónica, Mecánica, Mecatrónica o similar. (Preferente).
2-3 años de experiência en posición similar en Industria maquiladora de alto volúmen.
Ingles intermedio /avanzado (realiza presentaciones fluidas de proyectos y/o la participación en procesos de negociación).
Manejo de MS Office, Minitab, Access, JD Edwards, Oracle
Conocimientos de QA.QSR's, ISO 13485-2016, CFR part 820, Risk Assessment, FDA Clase I y II

COVID-19 considerations:
All visitors are required to wear a mask, temperature is taken at the entrance.

Experience:
- Quality Control Engineet: 2 years (preferred)

Work Location: One location

📌 Quality Control Engineer (Tijuana)
🏢 Enovis México
📍 Tijuana