TRALICOM busca Especialista en asuntos regulatorios en Polanco - Miguel Hidalgo, Ciudad de México:
Buscamos un(a) Especialista de Asuntos Regulatorios para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de dosieres para registro sanitario de medicamentos y dispositivos medicos ante COFEPRIS.

Responsabilidades principales:
- Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.
- Responsable sanitario y realizar trámites ante COFEPRIS (Dossier, registro sanitario, etc.)
- Implementación de la Norma ISO 059.
- Integración y realización de licitaciones. (IMSS, ISSSTE, BIRMEX.)
- Preparar, compilar y revisar la documentación técnica, legal y administrativa requerida para el registro sanitario.
- Dar seguimiento a trámites regulatorios y comunicación con autoridades sanitarias.

Requisitos:




- Licenciatura en QFB, QFI, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines (deseable).
- Conocimientos en dosieres CTD/eCTD y normatividad sanitaria.
- Experiência mínima de 1 año en asuntos regulatorios (INDISPENSABLE)
- Inglés técnico intermedio-avanzado (INDISPENSABLE).:
- Organización, atención al detalle y habilidades de redacción técnica.
- Conocimientos básicos de la Norma ISO*e ISO 059.

Tipo de puesto: Jornada completa, Por tiempo indeterminado

Nível de educación deseada:
Superior - titulado

Nível de experiência deseada:
Nível Experto

Función departamental:
Medicina / Salud

Industria:
Farmaceúticas

📌 Especialista en Asuntos Regulatorios (Miguel Hidalgo)
🏢 TRALICOM
📍 Miguel Hidalgo