Aronnax SA de CV busca Supervisor de Regulación Sanitaria y normativa en Zapopan, Jalisco:
Somos una empresa mexicana con 20 años en el mercado, especializada en la importación y distribución de pruebas rápidas y equipos portátiles (Point of Care) enfocados en diagnósticos de primer nível.
Actualmente nos encontramos en búsqueda de un Responsable Sanitario y Cumplimiento Regulatorio para integrarse a nuestro equipo.
Flexibilidad horaria: lunes a viernes de 9:00 a 18:00
Excelente balance entre vida profesional y personal
Requisitos:
Título y cédula profesional como Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico, Biomédico o carrera afín
Experiência mínima de 2 años en normativa aplicable a dispositivos médicos
Experiência en desarrollo e implementación documental
Deseable experiência en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD)
Manejo de paquetería Office
Inglés nível B2 o superior
Manejo de termohigrómetros y deshumidificadores
Conocimientos en NOM-240, NOM-241, NOM-137, Ley General de Salud, FEUM, BPAD y BPD
Principales responsabilidades:
Asegurar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente ante COFEPRIS para almacenes y distribución de dispositivos médicos.
Supervisar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, incluyendo control de temperatura, humedad, caducidades y trazabilidad.
Gestionar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC): PNOs, auditorías internas, gestión de riesgos, desviaciones y CAPAs.
Garantizar que los productos cuenten con Registro Sanitario vigente, documentación técnica y certificados de calidad.
Coordinar y atender visitas de verificación sanitaria, así como el seguimiento de actas y requerimientos.
Supervisar procesos de recepción, liberación, devoluciones y retiro de producto, incluyendo tecnovigilancia.
Verificar que la infraestructura, equipos y transporte cumplan con las co
📌 Supervisor de Regulación Sanitaria y Normativa (Zapopan)
🏢 Aronnax SA de
📍 Zapopan
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