06 sep
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Sanofi
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Ocoyoacac
Título del Puesto: Head of Quality RegulatoryUbicación: Ocoyoacac, MéxicoModelo de trabajo: PresencialAcerca del PuestoComo Head of Quality Regulatory dentro de nuestro equipo de Quality , tú liderarás la estrategia regulatoria del sitio, gestionando el cumplimiento de todos los productos con las regulaciones aplicables, supervisando las presentaciones regulatorias ante autoridades sanitarias, y asegurando que los riesgos regulatorios sean identificados, monitoreados y mitigados adecuadamente. Serás responsable de liderar el equipo regulatorio y mantener una cultura de calidad en toda la organización del sitio . ¿Listo para comenzar?
Únete a una red general que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S;, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.
Acerca de Sanofi:Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente.
Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.
Responsabilidades Principales:
- Definir estrategias regulatorias - Determinar los impactos regulatorios de cambios en productos y servicios, estableciendo estrategias apropiadas y comunicando información a operaciones del sitio.
- Gestionar redacción técnica regulatoria - Elaborar variaciones, secciones CTD, renovaciones de registros y respuestas a consultas de autoridades sanitarias en cumplimiento de regulaciones aplicables.
- Garantizar cumplimiento regulatorio - Asegurar que todos los productos del sitio cumplan con registros, leyes, regulaciones, estándares y directrices en los mercados donde opera, ejecutando el programa de mantenimiento de cumplimient
📌 Head of Quality Regulatory (Ocoyoacac)
🏢 Sanofi
📍 Ocoyoacac