Lidera la calidad de dispositivos médicos con impacto integral.Impulsa mejora continua y cumplimiento en una empresa líder.Sobre nuestro clienteNuestro cliente es una empresa internacional del sector Life Sciences y dispositivos médicos, reconocida por desarrollar y manufacturar productos de alta calidad para mercados nacionales e internacionales ubicada en Toluca.DescripciónAdministrar el Sistema de Gestión de Calidad y asegurar su cumplimiento.Liderar auditorías internas, externas y de organismos certificadores.Gestionar CAPAs, desviaciones, controles de cambio y quejas de clientes.Aprobar y controlar la documentación relacionada con calidad y cumplimiento regulatorio.Asegurar el cumplimiento de ISO *****, NOM-241 y demás regulaciones aplicables.Monitorear indicadores de calidad y definir acciones de mejora cuando sea necesario.Coordinar la evaluación y aprobación de proveedores desde la perspectiva de calidad.Supervisar la liberación de producto y el manejo de producto no conforme.Trabajar con Manufactura,



Ingeniería y Operaciones para resolver problemas de calidad.Dar seguimiento a auditorías regulatorias y requerimientos de clientes.Perfil buscadoPara aplicar a esta posición debes cumplir los siguientes requisitos:Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Química o carrera afín.Experiencia mínima de 5 años liderando áreas de Calidad dentro de la industria de dispositivos médicos o Life Sciences.Conocimiento sólido de ISO *****, NOM-241, 21 CFR, gestión de auditorías y sistemas CAPA.Experiencia en ambientes regulados, procesos de esterilización y control de calidad de productos médicos.Inglés técnico intermedio-avanzado.Liderazgo, capacidad de influencia, toma de decisiones y orientación a resultados.Qué OfrecemosSalario mensual: $****** MXN.Aguinaldo y fondo de ahorro.Vales de despensa y gasolina.Bono anual y trimestral.Automovil proporcionado por la empresa.Seguro de gastos médicos mayores.Seguro de vida.
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📌 Gerente De Calidad (Estado de México)
🏢 Michael Page International México Reclutamiento Especializado S. A. De C. V
📍 Estado de México