Asegurar la ejecución de los procesos productivos mediante el diseño de MBRs (instrucciones maestras de fabricación) y bitácoras electrónicas en sistema informático bajo cumplimiento con los requerimientos de Boehringer, Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs) y Seguridad, Higiene y Protección ambiental reflejados en estándares de regulaciones nacionales e internacionales.
Tareas y Responsabilidades
Diseñar Master Batch Record (MBR) en sistema electrónico tipo MES (Manufacturing Execution System) mediante la recopilación de requerimientos operativos y de procesos, parametrización de las etapas de proceso, mejoras y proyectos bajo cumplimiento de estándares GMP (Buenas prácticas de Manufactura).
Administrar y Gestionar datos Maestros en sistema MES (equipos, balanzas, materiales, etc.) para la parametrización de Master Batch Records y bitácoras electrónicas.
Crear y mantener actualizados procedimientos normalizados de operación (PNOs) e instrucciones de trabajo relacionados a las actividades ejecutadas en sistemas productivos, equipos y procesos.
Generación,
seguimiento y cierre de Controles de Cambio originados por el área de producción o ingeniería debido a mejoras en los procesos o para el cumplimiento normativo.
Participar en comunicaciones de proyectos de mejora y auditorias. Establecer comunicación continua y estatus de avances con el equipo general.
Requisitos:
Excluyentes
Profesionales con título de las licenciaturas dentro de la rama farmacéutica.
Poseer mínimo dos años de experiencia laborando en contexto farmacéutico, especialmente en áreas de Calidad, Producción y Validación.
Poseer comprensión de los procesos operativos en piso y su interconexión con sistemas electrónicos.
Contar con conocimientos de áreas, equipos, formas sólidas y líquidas no estériles.
Contar con manejo de sistemas electrónicos (ERP, SAP), sistemas de calidad (ej. Trackwise, GoTrack, Veeva Vault).
Poseer nivel de inglés intermedio.
Deseable
Poseer conocimiento y/o manejo de sistema tipo MES.
J-18808-Ljbffr
📌 Profesional De Sistemas De Producción Temporal Ciudad De Mexico, México, Distrito Federal (Ciudad de México)
🏢 Biopharma Careers
📍 Ciudad de México
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