Supervisa la ejecución e interpretación de investigaciones de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas.
Establece y aprueba métodos científicos para el diseño e implementación de protocolos clínicos, sistemas de recopilación de datos e informes finales.
Ayuda en investigaciones clínicas nuevas y constantes y en ensayos clínicos y asegura la eficiencia y el oportuno procesamiento de acuerdos de confidencialidad y acuerdos clínicos.
Superv.
el cumplim.
de los protoc.
y determ.
la terminación de los estudios.
Gestiona archivos clínicos y reglamentarios y mantiene el inventario clínico previsto para la distribución a sitios de investigación.
Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, Organizaciones de Investigación de Contratos y otros proveedores.
Selecciona, desarrolla y evalúa personal para asegurar la operación eficiente de la función.Major AccountabilitiesSupervisa programas clínicos en todas las indicaciones que ejecutan la estrategia médica para desarrollo y productos comercializados en un área terapéutica definida.Es responsable de asegurar la comunicación alineada con Asociados en Investigaciones Clínicas del País/la Agrupación,



Gerentes y otros interesados clave en la ejecución y el progreso de estudios clínicos.Identificar nuevos sitios para ensayos clínicos; analizar la capacidad yhacer recomendaciones para la inclusión de ensayos.Facilitar la preparación y recopilación de documentos a nivel sitio; resolver problemas según la necesidad.Puede ejecutar iniciación y capacit.
del sitio.Implem.
la gestión total del sitio incluyendo visitas de supervisión, evaluación reguladora, gestión de suministro de medicamentos y resolución de problemas del sitio, para asegurar el cumplim.Rastrear puntos fundamental en la ejec.
de ensayos; identificar problemas; resolver problemas y escalar como corresponda.Puede gestion.
el reclutam.
y ejec.
planes de conting.
, como sea necesario.Completar la preparac.
/generación de informes de supervisión de estudios.Puede dirigir y presidir reuniones locales del equipo del estudio, asistir y partic.
en reunion.
de equ.
de ensayos clínic.
glob.Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepciónDistribución de muestras de comercialización (cuando proceda)Key Performance IndicatorsEntregar resultados de satisfacción del cliente para clientes internos y externosEntrega de ensayos clínicos a estándares de calidad y plazos acordadosCumplimiento de la política y directrices de Novartis y de las normativas externasWork ExperienceColaboración internacionalAmplitud funcionalGestión de crisisSkillsMonitoreo ClínicoInvestigación ClínicaEnsayos clínicosDesarrollo de fármacosCiencias de la SaludProtocolo de Ensayo ClínicoCiencias biológicasCumplimiento normativoHabilidades para la toma de decisionesLanguageInglés#J-*****-Ljbffr

📌 Clinical Research Medical Advisor (Xico)
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