Lidera la calidad de dispositivos médicos con impacto global.
Impulsa mejora continua y cumplimiento en una empresa líder.
Sobre nuestro cliente
Nuestro cliente es una empresa internacional del sector Life Sciences y dispositivos médicos, reconocida por desarrollar y manufacturar productos de alta calidad para mercados nacionales e internacionales ubicada en Toluca.
Descripción
Administrar el Sistema de Gestión de Calidad y asegurar su cumplimiento.
Liderar auditorías internas, externas y de organismos certificadores.
Gestionar CAPAs, desviaciones, controles de cambio y quejas de clientes.
Aprobar y controlar la documentación relacionada con calidad y cumplimiento regulatorio.
Asegurar el cumplimiento de ISO *****, NOM-241 y demás regulaciones aplicables.
Monitorear indicadores de calidad y definir acciones de mejora cuando sea necesario.
Coordinar la evaluación y aprobación de proveedores desde la perspectiva de calidad.
Supervisar la liberación de producto y el manejo de producto no conforme.
Trabajar con Manufactura, Ingeniería y Operaciones para resolver problemas de calidad.




Dar seguimiento a auditorías regulatorias y requerimientos de clientes.
Perfil buscado
Para aplicar a esta posición debes cumplir los siguientes requisitos:
Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Química o carrera afín.
Experiencia mínima de 5 años liderando áreas de Calidad dentro de la industria de dispositivos médicos o Life Sciences.
Conocimiento sólido de ISO *****, NOM-241, 21 CFR, gestión de auditorías y sistemas CAPA.
Experiencia en ambientes regulados, procesos de esterilización y control de calidad de productos médicos.
Inglés técnico intermedio-avanzado.
Liderazgo, capacidad de influencia, toma de decisiones y orientación a resultados.
Qué Ofrecemos
Salario mensual: $****** MXN.
Aguinaldo y fondo de ahorro.
Vales de despensa y gasolina.
Bono anual y trimestral.
Automovil proporcionado por la empresa.
Seguro de gastos médicos mayores.
Protegido de vida.
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📌 Gerente De Calidad (Estado de México)
🏢 Michael Page International México Reclutamiento Especializado S. A. De C. V
📍 Estado de México