Lidera la calidad de dispositivos médicos con impacto global. Impulsa mejora continua y cumplimiento en una empresa líder. Sobre nuestro cliente

Nuestro cliente es una empresa internacional del sector Life Sciences y dispositivos médicos, reconocida por desarrollar y manufacturar productos de alta calidad para mercados nacionales e internacionales ubicada en Toluca.

Descripción Administrar el Sistema de Gestión de Calidad y asegurar su cumplimiento. Liderar auditorías internas, externas y de organismos certificadores. Gestionar CAPAs, desviaciones, controles de cambio y quejas de clientes. Aprobar y controlar la documentación relacionada con calidad y cumplimiento regulatorio. Asegurar el cumplimiento de ISO 13485, NOM-241 y demás regulaciones aplicables. Monitorear indicadores de calidad y definir acciones de mejora cuando sea necesario. Coordinar la evaluación y aprobación de proveedores desde la perspectiva de calidad. Supervisar la liberación de producto y el manejo de producto no conforme. Trabajar con Manufactura, Ingeniería y Operaciones para resolver problemas de calidad.



Dar seguimiento a auditorías regulatorias y requerimientos de clientes. Perfil buscado

Para aplicar a esta posición debes cumplir los siguientes requisitos:

Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Química o carrera afín. Experiencia mínima de 5 años liderando áreas de Calidad dentro de la industria de dispositivos médicos o Life Sciences. Conocimiento sólido de ISO 13485, NOM-241, 21 CFR, gestión de auditorías y sistemas CAPA. Experiencia en ambientes regulados, procesos de esterilización y control de calidad de productos médicos. Inglés técnico intermedio-avanzado. Liderazgo, capacidad de influencia, toma de decisiones y orientación a resultados. Qué Ofrecemos Salario mensual: $70.000 MXN. Aguinaldo y fondo de ahorro. Vales de despensa y gasolina. Bono anual y trimestral. Automovil proporcionado por la empresa. Protegido de gastos médicos mayores. Seguro de vida. #J-18808-Ljbffr

📌 Gerente de calidad (Toluca de Lerdo)
🏢 Michael Page International México Reclutamiento Especializado S. A. De C. V
📍 Toluca de Lerdo