Imaginate emprendiendo proyectos desafiantes, dinámicos e innovadores y siendo responsable de:
- Gestión Documental y Normativa: Mantener actualizada la base maestra regulatoria y los expedientes técnicos de productos (especialmente Pharma y CPG).
- Cumplimiento en Piso: Supervisar las condiciones de almacenamiento, segregación de productos (afinidades), control de temperatura y gestión de productos HAZMAT.
- Auditorías e Inspecciones: Actuar como punto de contacto ante autoridades regulatorias y coordinar auditorías internas/externas, asegurando el cierre oportuno de hallazgos.
- Gestión de Calidad Operativa: Implementar y supervisar programas de control de plagas, planes maestros de limpieza y políticas de Recall (retiro de producto).
- Control de Inventario Regulado: Gestionar la segregación de productos "no vendibles" y asegurar que el inventario no apto no reingrese al flujo comercial.
- Monitoreo de KPIs: Analizar indicadores de desempeño regulatorio, identificar riesgos y proponer planes de acción correctivos/preventivos.
Requisitos:
- Formación Académica: Licenciatura concluida en áreas de la salud o biológicas (Indispensable contar con Cédula Profesional): QBP, QFB, Ingeniero en Biotecnología o afines.
- Experiencia: Mínimo 2-3 años en asuntos regulatorios, calidad o cumplimiento operativo en industrias reguladas (Farmacéutica, Salud, Alimentos o Veterinaria).
- Conocimientos Técnicos:
- Normatividad sanitaria vigente y Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD). y manejo de procesos de auditoría y gestión de riesgos.
- Excel intermedio/avanzado (manejo de bases de datos), Deseable: Manejo de sistemas ERP/WMS. e Indicadores de Éxito (KPIs)
- Cumplimiento del 100% en planes de acción derivados de auditorías.
- Efectividad en la ejecución de eventos de Recall.
- Cero reincidencias en hallazgos regulatorios críticos
- Localidad laboral Monterrey
Te proponemos:
- Ser parte de una compañía con espíritu emprendedor en la que nos encanta pensar en amplio y a largo plazo.
- Ser protagonista de tu desarrollo en un ambiente de oportunidades, aprendizaje, crecimiento, expansión y proyectos desafiantes.
- Compartir y aprender en equipo junto a grandes profesionales y especialistas.
- Un excelente clima de trabajo, con todo lo necesario para que vivas una gran experiencia. :)