- Lidera la calidad de dispositivos médicos con impacto global.

- Impulsa mejora continua y cumplimiento en una empresa líder.

About Our Client

Nuestro cliente es una empresa internacional del sector Life Sciences y dispositivos médicos, reconocida por desarrollar y manufacturar productos de alta calidad para mercados nacionales e internacionales ubicada en Toluca.

- Administrar el Sistema de Gestión de Calidad y asegurar su cumplimiento.

- Liderar auditorías internas, externas y de organismos certificadores.

- Gestionar CAPAs, desviaciones, controles de cambio y quejas de clientes.

- Aprobar y controlar la documentación relacionada con calidad y cumplimiento regulatorio.

- Asegurar el cumplimiento de ISO 13485, NOM-241 y demás regulaciones aplicables.

- Monitorear indicadores de calidad y definir acciones de mejora cuando sea necesario.

- Coordinar la evaluación y aprobación de proveedores desde la perspectiva de calidad.

- Supervisar la liberación de producto y el manejo de producto no conforme.

- Trabajar con Manufactura, Ingeniería y Operaciones para resolver problemas de calidad.





- Dar seguimiento a auditorías regulatorias y requerimientos de clientes.

The Successful Applicant

Para aplicar a esta posición debes cumplir los siguientes requisitos:

- Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Química o carrera afín.

- Experiencia mínima de 5 años liderando áreas de Calidad dentro de la industria de dispositivos médicos o Life Sciences.

- Conocimiento sólido de ISO 13485, NOM-241, 21 CFR, gestión de auditorías y sistemas CAPA.

- Experiencia en ambientes regulados, procesos de esterilización y control de calidad de productos médicos.

- Inglés técnico intermedio-avanzado.

- Liderazgo, capacidad de influencia, toma de decisiones y orientación a resultados.

What's on Offer

- Salario mensual: $70.000 MXN.

- Aguinaldo y fondo de ahorro.

- Vales de despensa y gasolina.

- Bono anual y trimestral.

- Automovil proporcionado por la empresa.

- Confiable de gastos médicos mayores.

- Seguro de vida.

Si estás listo/a para este rol, aplica ahora.

Contact: Emiliano Ortega

Quote job ref: JN-092026-7094758

📌 Gerente de Calidad (Toluca de Lerdo)
🏢 Michael Page
📍 Toluca de Lerdo