Administrar el Sistema de Gestión de Calidad y asegurar su cumplimiento.

Liderar auditorías internas, externas y de organismos certificadores.

Gestionar CAPAs, desviaciones, controles de cambio y quejas de clientes.

Aprobar y controlar la documentación relacionada con calidad y cumplimiento regulatorio.

Asegurar el cumplimiento de ISO 13485, NOM-241 y demás regulaciones aplicables.

Monitorear indicadores de calidad y definir acciones de mejora cuando sea necesario.

Coordinar la evaluación y aprobación de proveedores desde la perspectiva de calidad.

Supervisar la liberación de producto y el manejo de producto no conforme.

Trabajar con Manufactura, Ingeniería y Operaciones para resolver problemas de calidad.

Dar seguimiento a auditorías regulatorias y requerimientos de clientes.

Lidera la calidad de dispositivos médicos con impacto global.Impulsa mejora continua y cumplimiento en una empresa líder. Para aplicar a esta posición debes cumplir los siguientes requisitos:





Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Química o carrera afín.

Experiencia mínima de 5 años liderando áreas de Calidad dentro de la industria de dispositivos médicos o Life Sciences.

Conocimiento sólido de ISO 13485, NOM-241, 21 CFR, gestión de auditorías y sistemas CAPA.

Experiencia en ambientes regulados, procesos de esterilización y control de calidad de productos médicos.

Inglés técnico intermedio-avanzado.

Liderazgo, capacidad de influencia, toma de decisiones y orientación a resultados.

Salario mensual: $70.000 MXN.

Aguinaldo y fondo de ahorro.

Vales de despensa y gasolina.

Bono anual y trimestral.

Automovil proporcionado por la empresa.

Protegido de gastos médicos mayores.

Seguro de vida.

Si estás listo/a para este rol, aplica ahora.

📌 Gerente de Calidad (Toluca de Lerdo)
🏢 Michael Page
📍 Toluca de Lerdo