Objetivo del puesto

Ser responsable de la revisión, validación, organización y control de la documentación regulatoria y técnica requerida para participar en procesos de licitación y contratación con instituciones del sector salud.

El puesto tendrá como principal responsabilidad asegurar que la documentación cumpla con los requisitos establecidos por instituciones como SEDENA, IMSS Bienestar, ISSSTE, ISSEA, ISSEMYM, INP, entre otras, así como mantener un control oportuno de sus vigencias y renovaciones.

Principales responsabilidades
Recibir, revisar y validar documentación técnica y regulatoria de productos y dispositivos médicos.
Verificar firmas, sellos, fechas de vigencia, modelos, claves, códigos, traducciones y demás requisitos documentales.
Analizar la idoneidad de documentos como Registros Sanitarios, ISO 13485, FDA, certificados y documentación de fabricantes, verificando que correspondan a los productos e insumos ofertados.
Integrar y proporcionar la documentación requerida para la elaboración de propuestas técnicas de licitaciones.
Mantener expedientes físicos y digitales organizados, actualizados y disponibles para su consulta.
Administrar el repositorio documental y garantizar la correcta trazabilidad de la información.
Mantener actualizada la matriz de vigencias y renovaciones documentales.
Dar seguimiento anticipado a documentos próximos a vencer y gestionar su renovación con proveedores, fabricantes y áreas internas.
Emitir alertas y realizar el escalamiento oportuno de documentación pendiente de actualización.




Coordinarse con las áreas internas para asegurar la disponibilidad de la documentación requerida.
Atender requerimientos documentales relacionados con procesos de contratación pública y privada del sector salud.

Requisitos
Escolaridad Licenciatura concluida en Ingeniería Biomédica, QFB, Derecho, Administración o carrera afín.

Experiencia
De 2 a 3 años de experiencia en gestión documental, asuntos regulatorios, dispositivos médicos o integración de propuestas técnicas para licitaciones.
Deseable experiencia con instituciones del sector salud como IMSS, ISSSTE, IMSS Bienestar, SEDENA o instituciones estatales.

Conocimientos deseables
Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público LAASSP.
Regulación sanitaria aplicable a dispositivos médicos.
Interpretación y revisión de documentación regulatoria.
Manejo de expedientes técnicos y documentales.
Excel intermedioavanzado.

Competencias
Atención al detalle
Organización
Seguimiento y persistencia
Análisis

Ofrecemos
Salario competitivo acorde a experiencia cotizado al 100
Prestaciones de ley
Jornada Lunes a jueves de 900 a 1800 hrs y Viernes de 900 a 1500 hrs
Zona para laborar Bosque de las Lomas, Miguel Hidalgo, CDMX
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📌 Especialista en Documentación Regulatoria y Licitaciones Sector Salud (Miguel Hidalgo)
🏢 Inovamedik
📍 Miguel Hidalgo