La Posición
Realizar la Coordinación de personal de laboratorio, asegurando el seguimiento, soporte y revisión a los/as analistas para que el análisis de productos, materiales e insumos, así como las actividades anexas necesarias, se realicen en tiempo y forma acorde a la programación requerida y sean ejecutadas, reportadas y revisadas en cumplimiento con la regulación y procedimientos GxP (Buenas Prácticas) aplicables.

Tareas y Responsabilidades

Coordinar la realización de los análisis y productos, materiales e insumos, de acuerdo con lo establecido en la programación del área de Control de Calidad.

Participar activamente en la atención de auditorías.

Realizar la elaboración de Análisis de riesgo evaluando lo aplicable al conocimiento del área.

Realizar la revisión de los resultados obtenidos de todos los análisis de productos, materiales e insumos realizados y asegurar que se encuentran en cumplimiento con los procedimientos y la regulación aplicable y de acuerdo con las buenas prácticas de Documentación y la Integridad de datos.

Dar soporte analítico y técnico a los/as analistas para la resolución de problemas durante la ejecución de los análisis fisicoquímicos.

Realizar las investigaciones de Resultados fuera de Especificación, Fuera de Tendencia y Fuera de Expectativa estableciendo la causa raíz y las acciones correctivas y preventivas.

Realizar la revisión de resultados en sistemas informáticos.

Ejecución y seguimiento a acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones,



resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia, eventos de laboratorio, observaciones de auditoría, así como actividades de controles de cambio.

Realizar la elaboración y/o actualización de procedimientos (PNO/PT) Procedimiento normalizado de operaciones y procedimiento de trabajo relacionados a sus actividades.

Asegurar la operación eficaz y eficiente de los equipos de laboratorio incluyendo: uso, mantenimiento preventivo y correctivo, calibración, limpieza y calificación.

Apoyar en los procesos de transferencia de tecnología analítica, validaciones analíticas y validaciones de proceso.

Cumplir con los Indicadores de plazo de entrega y performance establecidos en el área.

Participar activamente en las juntas de alineación de estatus cumplir en tiempo y forma con los requerimientos de capacitación y formación necesarios para la correcta ejecución de actividades y el mantenimiento de su calificación.

Participar en la capacitación en el trabajo del personal de reciente ingreso.

Requisitos
Excluyentes

Poseer mínimo tres años en laboratorio de Control de Calidad físico, fisicoquímico o químico como analistas de laboratorio.

Poseer experiencia en gestión de equipo.





Contar con licenciatura preferentemente en área Químico-Biológicas como por ejemplo (Químico/a Farmacéutico/a Biológico/a, Químico/a Farmacéutico/a industrial, Químico/a Bacteriólogo/a Parasitólogo/a, Ingeniero/a farmacéutico/a).

Contar con dominio de las Buenas Prácticas de Laboratorio y de documentación.

Contar con conocimiento en buenas prácticas de fabricación.

Contar con conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, HPB, SSA FEUM, SAGARPA).

Contar con manejo de compendios oficiales como FEUM; USP; EP; JP, EST.

Contar con manejo de los sistemas Empower, ERP, GoTrack y TrackWise, LIMS.

Poseer nivel de Inglés Intermedio.

Deseable

Poseer conocimiento de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.

#J-18808-Ljbffr

📌 Coordinador/a de Laboratorio (Ciudad de México)
🏢 Boehringer Ingelheim
📍 Ciudad de México