La Posición

Garantizar la fabricación de productos farmacéuticos sólidos y líquidos en estricto cumplimiento de los requisitos regulatorios nacionales e internacionales, así como de las políticas, procedimientos y estándares internos de calidad, seguridad y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). A través de una operación eficiente y controlada, asegurar la continuidad del suministro de productos, contribuyendo a que los pacientes reciban medicamentos seguros, efectivos y de la más alta calidad, manteniendo la integridad, trazabilidad y confiabilidad de los procesos productivos.

Tareas y Responsabilidades

- Ejecutar ensambles, cambios de formato y la preparación de equipos según los procedimientos establecidos.
- Operar los equipos de producción garantizando el cumplimiento de los estándares operativos y de mantenimiento autónomo, incluyendo la correcta gestión y actualización de la documentación correspondiente.
- Realizar los Controles en Proceso (IPC) de acuerdo con los procedimientos vigentes para asegurar la calidad del producto.
- Completar y documentar todas las actividades en los registros y documentos pertinentes, conforme a las instrucciones y directrices aplicables.
- Ejecutar las actividades de limpieza de áreas, equipos y despejes de línea, asegurando la prevención de contaminación cruzada durante los procesos productivos.
- Garantizar la correcta identificación, segregación y trazabilidad de materiales y lotes durante todas las etapas del proceso productivo.




- Cumplir con los tiempos de ejecución definidos en el plan de producción, asegurando una operación optimizado en las actividades de preparación, cambios de formato, limpieza y operación de equipos.
- Utilizar adecuadamente los Equipos de Protección Personal (EPP) requeridos para cada actividad y promover una cultura de seguridad dentro del equipo de trabajo.
- Reportar de manera inmediata cualquier condición o acto inseguro identificado, contribuyendo a la prevención de incidentes y accidentes.
- Asegurar la aplicación de las prácticas de Mantenimiento Autónomo y Mejora Continua, incluyendo metodologías como 5S, 8D y otras herramientas de excelencia operativa, manteniendo los equipos y áreas de trabajo en condiciones óptimas.
- Participar activamente en iniciativas de mejora continua orientadas a incrementar la eficiencia, calidad, seguridad y confiabilidad de los procesos productivos.

Excluyentes

- Poseer mínimo dos años de experiencia en proceso de Tableteado.
- Poseer experiencia operando equipos Fette.
- Contar con conocimientos de la NOM-059 & GMPs.
- Contar experiencia en la industria farmacéutica.
- Contar con Bachillerato o equivalente con el certificado.
- Poseer experiencia con equipos electrónicos (computadora).
- Poseer conocimientos GMP.
- Contar con conocimientos en sistemas de manufactura: TPM, WCM, Manufactura Lean.
- Contar con conocimientos en manejo de equipo automatizado.

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📌 Operador/a Senior de Manufactura (Tableteado) (México)
🏢 Boehringer Ingelheim
📍 México