04 sep
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Biopharma Careers
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Huejotzingo
04 sep
Biopharma Careers
Huejotzingo
Job Function Quality
Job Sub Function Quality Assurance
Job Category Business Enablement/Support
All Job Posting Locations Huejotzingo, Puebla, Mexico
Job Description En Johnson & Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación en atención médica nos permite construir un mundo donde se previenen, tratan y curan enfermedades complejas, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en Medicina Innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica y ofrecer
los avances del mañana para impactar profundamente la salud de la humanidad. Obtenga más información en https://www.jnj.com/ .
Acerca de MedTech Con el impulso por la innovación en la intersección de la biología y la tecnología, estamos desarrollando la próxima generación de tratamientos más inteligentes, menos invasivos y personalizados.
Tus talentos únicos ayudarán a pacientes en su viaje hacia el bienestar. Obtén más información en https://www.jnj.com/medtech
Información adicional Vacante con duración de 2 años.
Horarios de trabajo La posición requiere disponibilidad para laborar en cualquiera de los siguientes turnos:
6:30 a.m. a 3:30 p.m., de lunes a viernes.
3:00 p.m. a 11:00 p.m.
11:00 p.m. a 6:30 a.m.
Propósito del puesto Responsable de soportar y fortalecer la gestión del Sistema de Calidad y Cumplimiento GMP en las áreas de Manufactura y Acondicionado, asegurando que los procesos productivos se ejecuten en apego a las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), procedimientos internos, requisitos regulatorios y estándares corporativos de calidad y seguridad.
El puesto tiene como objetivo garantizar la implementación efectiva de los sistemas de cumplimiento mediante la supervisión en piso, auditorías a procesos, revisión documental e investigación de eventos de calidad, contribuyendo a la liberación oportuna de productos seguros, eficaces y confiables para nuestros clientes.
Principales obligaciones y responsabilidades Realizar auditorías de cumplimiento en procesos de manufactura y empaque para verificar el apego a procedimientos, GMP y requerimientos regulatorios.
Ejecutar supervisión y evaluación en línea de los procesos productivos para asegurar el cumplimiento de especificaciones y criterios de calidad establecidos.
Verificar materiales, parámetros críticos de proceso, datos variables y condiciones operativas durante las actividades de manufactura y acondicionamiento.
Asegurar la trazabilidad de materiales y productos durante todo el ciclo de fabricación y empa que.
Gestionar desviaciones y no conformidades, participando en investigaciones, análisis de causa raíz y seguimiento de acciones CAPA.
Revisar y aprobar documentación de fabricación y empaque (Batch Records) conforme a los procedimientos vigentes.
Brindar soporte a actividades relacionadas con sustancias controladas, incluyendo conciliaciones, balances e inventarios regulatorios.
Gestionar el control y almacenamiento de mermas derivadas de procesos productivos que involucren sustancias controladas.
Realizar conciliaciones de materiales y seguimiento de inventarios para garantizar la exactitud de registros y la integridad de los procesos.
Analizar indicadores y tendencias de calidad utilizando herramientas estadísticas para la toma de decisiones basada en datos.
Mantener conocimiento actualizado sobre procesos de manufactura, empaque, requisitos regulatorios y estándares corporativos.
Escolaridad Licenciatura en Química, Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Biotecnología o carrera afín.
Johnson & Johnson es un Empleador con Igualdad de Oportunidades. Todos los aplicantes calificados recibirán consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, edad, origen nacional, discapacidad, condición de veterano protegido u otras características protegidas por la ley federal, estatal o local. Buscamos activamente candidatos calificados que sean veteranos protegidos e individuos con discapacidades como se define en VEVRAA y la Sección 503 de la Ley de Rehabilitación.
Johnson & Johnson se compromete a ofrecer un proceso de entrevista que sea inclusivo y tenga en cuenta las necesidades de nuestros solicitantes. Si usted es una persona con discapacidad y desea solicitar una adaptación, los solicitantes externos pueden contactarnos a través de https://www.jnj.com/contact-us/careers, y los empleados internos deben comunicarse con AskGS para ser dirigidos a su recurso de adaptación.
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Required Skills Preferred Skills Accountability
Administrative Support
Compliance Management
Detail-Oriented
Document Management
Execution Focus
Goal Attainment
Human-Centered Design
Internal Controls
Process Oriented
Quality Control (QC)
Quality Management Systems (QMS)
Quality Standards
Report Writing
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📌 Auditor de Proceso (Huejotzingo)
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