Especialista de Control de Calidad (Laboratorio | GLP/GMP)

Buscamos un(a) Especialista de Control de Calidad con experiencia en Quality Control (QC), pruebas analíticas y operaciones de laboratorio reguladas, para brindar soporte técnico, coordinar actividades del laboratorio y asegurar el cumplimiento de estándares de calidad y requisitos regulatorios.

Responsabilidades Principales

- Supervisar las actividades diarias de dos Técnicos de Control de Calidad.
- Brindar soporte técnico en procesos QC, métodos de prueba y mejores prácticas de laboratorio.
- Participar en la implementación, validación y mejora continua de metodologías analíticas.
- Desarrollar y actualizar SOPs y documentación de calidad.
- Ejecutar pruebas de laboratorio, incluyendo análisis de muestras biológicas cuando sea requerido.
- Realizar inspección, pruebas y liberación de materias primas, materiales en proceso y producto terminado.
- Mantener registros y documentación conforme a los procedimientos establecidos.
- Participar en auditorías, investigaciones de no conformidades y acciones correctivas.
- Asegurar el cumplimiento de GLP, GMP y requisitos regulatorios aplicables.
- Impulsar iniciativas de mejora continua en laboratorio y calidad.

Educación





- Licenciatura en Ciencias Biológicas, Química, Bioquímica o carrera afín.

Experiencia

- Mínimo 3 años de experiencia en laboratorios de Control de Calidad (QC), Analytical Testing o entornos de laboratorio regulados.
- Experiencia bajo lineamientos GLP y GMP.
- Experiencia en industrias de Medical Devices, IVD, Healthcare, Biotecnología o Farmacéutica es altamente deseable.
- Experiencia en manejo de muestras sanguíneas y pruebas relacionadas con glucosa o análisis biológicos.

Conocimientos y Habilidades

- Conocimiento de sistemas de Quality Control, metodologías analíticas y operaciones de laboratorio.
- Experiencia en inspección, liberación de materiales y documentación técnica.
- Conocimiento de técnicas de muestreo, CAPA, control documental y análisis de causa raíz.
- Excelentes habilidades de comunicación, organización y atención al detalle.
- Manejo de Microsoft Office.

Idiomas

- Inglés intermedio avanzado o superior.
- Capacidad para participar en reuniones, presentar información técnica y colaborar con equipos internacionales.

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📌 QA Specialist | Pacífico (Tijuana)
🏢 North American Production Sharing De México, S. A. De C. V.
📍 Tijuana