Gerente de Asuntos Regulatorios / Regulatory Affairs Manager (México)

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04 sep
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Empresa Confidencial
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México

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Empresa Confidencial

México

Área: Asuntos Regulatorios Requisito de Idioma: Inglés avanzado (Indispensable nivel conversacional y de negocios) Propósito del Puesto Definir, coordinar y liderar la estrategia regulatoria para las distintas unidades de negocio de la empresa, garantizando el cumplimiento normativo de los productos de alimentos y bebidas tanto a nivel nacional como internacional con las regulaciones correspondientes. Lidera equipos de trabajo en desarrollo de productos y aseguramiento de calidad, representando activamente a la compañía ante cámaras industriales, foros normativos y autoridades gubernamentales. Perfil del Candidato y Requisitos Escolaridad: Titulado en Ingeniería en Alimentos, Ingeniería Industrial, Farmacéutico, Químico, Biólogo o carreras afines. Experiencia: Más de 10 años de trayectoria comprobable como Gerente de Asuntos Regulatorios en la industria de alimentos y bebidas. Liderazgo en la Industria: Participación activa y representación ejecutiva en cámaras y foros del sector (CANAINCA, Consejo Mexicano de la Industria de Productos de Consumo / ConMéxico, Amexigapa, ANAISA, entre otros). Conocimientos Técnicos: Dominio profundo de la regulación mexicana (NOM-051 sobre etiquetado frontal), estadounidense (FDA CFR 21) y europea (EFSA). Manejo integral del ciclo de desarrollo de productos (definición de idea, prototipo, pruebas industriales y lanzamiento). Comprensión de los procesos productivos en plantas industriales y sistemas de aseguramiento de calidad. Dominio de soporte nutricional aplicado al desarrollo de productos y comunicación técnico-nutricional (interna y externa). Relaciones Institucionales: Relaciones públicas y contacto directo con autoridades fundamental (Cofepris,



Secretaría de Economía, Secretaría de Salud, Profeco, Senasica). Experiencia de contacto directo con socios comerciales internacionales. Manejo y administración del portal de la FDA, registro y renovación de instalaciones/productos, y gestión con el US Agent . Funciones Principales Estrategia Regulatoria y Cumplimiento: Definir e implementar los sistemas regulatorios aplicables a todas las unidades de negocio, asegurando que el portafolio de productos cumpla con la legislación local e internacional. Desarrollo y Gestión de Talento: Conformar, desarrollar y liderar al equipo del área, impulsando tanto sus capacidades técnicas como sus competencias blandas (negociación, vocería y gestión ante la autoridad). Gestión FDA y Comercio Exterior: Administrar los sitios y registros ante la FDA, siendo el enlace primario para requerimientos específicos, renovaciones de plantas y auditorías de la autoridad estadounidense. Representación e Incidencia Institucional: Liderar discusiones en foros, cámaras e industrias para fundamentar y defender la posición de la compañía ante autoridades y competidores del sector. Soporte a Innovación y Calidad: Colaborar de la mano con R&D; y Calidad en todas las etapas del producto para validar formulaciones, soporte nutricional, declaraciones de etiqueta y procesos de planta. Monitoreo e Inteligencia Regulatoria: Mantener una actualización constante en temas científicos y normativos, retando los procesos internos del área para optimizar la eficiencia del servicio. Comunicación Multifuncional: Asesorar a las diferentes áreas de la empresa sobre el impacto de cambios regulatorios en proyectos activos y en la operación general del negocio.

📌 Gerente de Asuntos Regulatorios / Regulatory Affairs Manager (México)
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📍 México

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