04 sep
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Empresa Confidencial
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Ciudad de México
04 sep
Empresa Confidencial
Ciudad de México
Área: Asuntos Regulatorios
Requisito de Idioma: Inglés avanzado (Indispensable nivel conversacional y de negocios)
Propósito del Puesto
Definir, coordinar y liderar la estrategia regulatoria para las distintas unidades de negocio de la empresa, garantizando el cumplimiento normativo de los productos de alimentos y bebidas tanto a nivel nacional como internacional con las regulaciones correspondientes. Lidera equipos de trabajo en desarrollo de productos y aseguramiento de calidad, representando activamente a la compañía ante cámaras industriales, foros normativos y autoridades gubernamentales.
Perfil del Candidato y Requisitos
- Escolaridad: Titulado en Ingeniería en Alimentos, Ingeniería Industrial, Farmacéutico, Químico, Biólogo o carreras afines.
- Experiencia: Más de 10 años de trayectoria comprobable como Gerente de Asuntos Regulatorios en la industria de alimentos y bebidas.
- Liderazgo en la Industria: Participación activa y representación ejecutiva en cámaras y foros del sector (CANAINCA, Consejo Mexicano de la Industria de Productos de Consumo / ConMéxico, Amexigapa, ANAISA, entre otros).
- Conocimientos Técnicos:
- Dominio profundo de la regulación mexicana (NOM-051 sobre etiquetado frontal), estadounidense (FDA CFR 21) y europea (EFSA).
- Manejo integral del ciclo de desarrollo de productos (definición de idea, prototipo, pruebas industriales y lanzamiento).
- Comprensión de los procesos productivos en plantas industriales y sistemas de aseguramiento de calidad.
- Dominio de soporte nutricional aplicado al desarrollo de productos y comunicación técnico-nutricional (interna y externa).
- Relaciones Institucionales:
- Relaciones públicas y contacto directo con autoridades principal (Cofepris,
Secretaría de Economía, Secretaría de Salud, Profeco, Senasica).
- Experiencia de contacto directo con socios comerciales internacionales.
- Manejo y administración del portal de la FDA, registro y renovación de instalaciones/productos, y gestión con el US Agent .
Funciones Principales
- Estrategia Regulatoria y Cumplimiento: Definir e implementar los sistemas regulatorios aplicables a todas las unidades de negocio, asegurando que el portafolio de productos cumpla con la legislación local e internacional.
- Desarrollo y Gestión de Talento: Conformar, desarrollar y liderar al equipo del área, impulsando tanto sus capacidades técnicas como sus competencias blandas (negociación, vocería y gestión ante la autoridad).
- Gestión FDA y Comercio Exterior: Administrar los sitios y registros ante la FDA, siendo el enlace primario para requerimientos específicos, renovaciones de plantas y auditorías de la autoridad estadounidense.
- Representación e Incidencia Institucional: Liderar discusiones en foros, cámaras e industrias para fundamentar y defender la posición de la compañía ante autoridades y competidores del sector.
- Soporte a Innovación y Calidad: Colaborar de la mano con R&D; y Calidad en todas las etapas del producto para validar formulaciones, soporte nutricional, declaraciones de etiqueta y procesos de planta.
- Monitoreo e Inteligencia Regulatoria: Mantener una actualización constante en temas científicos y normativos, retando los procesos internos del área para optimizar la eficiencia del servicio.
- Comunicación Multifuncional: Asesorar a las diferentes áreas de la empresa sobre el impacto de cambios regulatorios en proyectos activos y en la operación general del negocio.
📌 Gerente de Asuntos Regulatorios / Regulatory Affairs Manager (Ciudad de México)
🏢 Empresa Confidencial
📍 Ciudad de México