Supervisa la ejecución e interpretación de investigaciones de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Establece y aprueba métodos científicos para el diseño e implementación de protocolos clínicos, sistemas de recopilación de datos e informes finales. Ayuda en investigaciones clínicas nuevas y constantes y en ensayos clínicos y asegura la eficiencia y el oportuno procesamiento de acuerdos de confidencialidad y acuerdos clínicos. Superv. el cumplim. de los protoc. y determ. la terminación de los estudios. Gestiona archivos clínicos y reglamentarios y mantiene el inventario clínico previsto para la distribución a sitios de investigación. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, Organizaciones de Investigación de Contratos y otros proveedores. Selecciona, desarrolla y evalúa personal para asegurar la operación productivo de la función.
Major Accountabilities Supervisa programas clínicos en todas las indicaciones que ejecutan la estrategia médica para desarrollo y productos comercializados en un área terapéutica definida.
Es responsable de asegurar la comunicación alineada con Asociados en Investigaciones Clínicas del País/la Agrupación, Gerentes y otros interesados clave en la ejecución y el progreso de estudios clínicos.
Identificar nuevos sitios para ensayos clínicos; analizar la capacidad y hacer recomendaciones para la inclusión de ensayos.
Facilitar la preparación y recopilación de documentos a nivel sitio; resolver problemas según la necesidad.




Puede ejecutar iniciación y capacit. del sitio.
Implem. la gestión total del sitio incluyendo visitas de supervisión, evaluación reguladora, gestión de suministro de medicamentos y resolución de problemas del sitio, para asegurar el cumplim.
Rastrear puntos clave en la ejec. de ensayos; identificar problemas; resolver problemas y escalar como corresponda.
Puede gestion. el reclutam. y ejec. planes de conting., como sea necesario.
Completar la preparac./generación de informes de supervisión de estudios.
Puede dirigir y presidir reuniones locales del equipo del estudio, asistir y partic. en reunion. de equ. de ensayos clínic. glob.
Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Key Performance Indicators Entregar resultados de satisfacción del cliente para clientes internos y externos
Entrega de ensayos clínicos a estándares de calidad y plazos acordados
Cumplimiento de la política y directrices de Novartis y de las normativas externas
Work Experience Colaboración internacional
Amplitud funcional
Gestión de crisis
Skills Monitoreo Clínico
Investigación Clínica
Ensayos clínicos
Desarrollo de fármacos
Ciencias de la Salud
Protocolo de Ensayo Clínico
Ciencias biológicas
Cumplimiento normativo
Habilidades para la toma de decisiones
Language Inglés

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📌 Clinical Research Medical Advisor (Nezahualcóyotl)
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