Brindar apoyo al responsable Sanitario para asegurar que las actividades de almacenamiento, distribución y manejo de insumos para la salud se realicen conforme a las disposiciones regulatorias vigentes, las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución BPAD y el Sistema de Gestión de Calidad establecido por la empresa.
Perfil del puesto Escolaridad
QFB. UNICAMENTE
Preferentemente titulado o en proceso de titulación.
Experiencia
1 a 3 años en almacenes de insumos para la salud, dispositivos médicos o productos farmacéuticos.
Experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad y documentación regulatoria.
Conocimientos necesarios
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
Legislación sanitaria aplicable a medicamentos e insumos para la salud.
Sistema de Gestión de Calidad.
Control de cambios.
Gestión de riesgos.
Manejo de desviaciones y no conformidades.
Manejo de documentación controlada.
Control de temperatura y humedad en almacenes.
Microsoft Office.
Habilidades
Organización y atención al detalle.
Comunicación efectiva.
Trabajo en equipo.
Resolución de problemas.
Capacidad analítica.
Seguimiento y control documental.
Orientación al cumplimiento normativo.
Funciones principales
1.
Apoyar al Responsable Sanitario en la implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
2.
Verificar que las actividades de almacenamiento se realicen conforme a los procedimientos autorizados.
3.
Participar en la elaboración, revisión y actualización de Procedimientos Normalizados de Operación PNO.
4.
Mantener control, resguardo y actualización de la documentación sanitaria y de calidad.
5.
Dar seguimiento a controles de cambio, desviaciones, CAPA y gestión de riesgos.
6.
Participar en auditorías internas y apoyar en auditorías de clientes y autoridades sanitarias.
7.
Verificar registros de temperatura, humedad y condiciones de almacenamiento.
8.
Apoyar en la capacitación del personal en temas regulatorios y de Buenas Prácticas de Almacenamiento.
9.
Participar como integrante del Comité Técnico para la evaluación de cambios.
10.
Dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas derivadas de auditorías o desviaciones.
11.
Apoyar en la preparación de evidencia documental para visitas de verificación sanitaria.
12.
Realizar inspecciones periódicas de áreas, procesos y documentación del almacén.
Responsabilidades
Cumplir y hacer cumplir los procedimientos aplicables al almacén.
Mantener la documentación sanitaria vigente y disponible para consulta.
Verificar el apego a las BPAD en las operaciones diarias.
Apoyar al Responsable Sanitario en el cumplimiento normativo del establecimiento.
Conservar evidencia documental de las actividades reguladas.
Dar seguimiento al cierre oportuno de desviaciones, controles de cambio y CAPA.
Informar oportunamente cualquier incumplimiento que pueda afectar la calidad, seguridad o trazabilidad de los productos.
Indicadores de desempeño KPI
de controles de cambio cerrados en tiempo.
de capacitaciones ejecutadas conforme al programa.
Número de desviaciones abiertas vs. cerradas.
Cumplimiento del programa de auditorías.
Cumplimiento de monitoreo ambiental temperatura y humedad.
Observaciones regulatorias recibidas durante auditorías o verificaciones.
Reporta a
Responsable Sanitario.
Bolsa de trabajo México ofrecemos puesto de Auxiliar responsable sanitario para el sector de Otros en la empresa PLATAFORMAS ADN de Benito Juárez. Salario acorde a tu experiencia y al salario medio del sector. Actualiza ahora tu currículum vitae y postúlate a este empleo. Tipo de empleo Jornada completa.