Título del Puesto: Head of Quality Regulatory Ubicación: Ocoyoacac, México Modelo de trabajo: Presencial Acerca del Puesto Como Head of Quality Regulatory dentro de nuestro equipo de Quality , tú liderarás la estrategia regulatoria del sitio, gestionando el cumplimiento de todos los productos con las regulaciones aplicables, supervisando las presentaciones regulatorias ante autoridades sanitarias, y asegurando que los riesgos regulatorios sean identificados, monitoreados y mitigados adecuadamente.
Serás responsable de liderar el equipo regulatorio y mantener una cultura de calidad en toda la organización del sitio.
¿Listo para comenzar?
Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala.
En M&S;, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más ágil.
Acerca De Sanofi Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente.
Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo.
Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.
Responsabilidades Principales Definir estrategias regulatorias - Determinar los impactos regulatorios de cambios en productos y servicios, estableciendo estrategias apropiadas y comunicando información a operaciones del sitio.
Gestionar redacción técnica regulatoria - Elaborar variaciones, secciones CTD, renovaciones de registros y respondesciones a consultas de autoridades sanitarias en cumplimiento de regulaciones aplicables.
Garantizar cumplimiento regulatorio - Asegurar que todos los productos del sitio cumplan con registros, leyes, regulaciones,



estándares y directrices en los mercados donde opera, ejecutando el programa de mantenimiento de cumplimiento.
Liderar y gestionar el equipo regulatorio - Contratación, capacitación, acompañamiento, desarrollo profesional y evaluación del desempeño del equipo a cargo.
Proporcionar soporte durante inspecciones - Coordinar y brindar apoyo regulatorio durante inspecciones del sitio por autoridades sanitarias.
Monitorear y mitigar riesgos regulatorios - Mantener un sistema que identifique, monitoree y mitigue adecuadamente los riesgos regulatorios, anticipando cambios en el entorno regulatorio.
Promover cultura de calidad - Establecer métricas de desempeño regulatorio, identificar tendencias, implementar planes de acción y promover conciencia sobre procesos regulatorios en toda la organización del sitio.
Acerca de Ti Experiencia: 5 a 10 años de experiencia en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica, experiencia comprobada en preparación y presentación de documentos regulatorios Habilidades blandas y técnicas: Conocimiento profundo de requisitos regulatorios Habilidades sólidas de gestión de proyectos Excelentes habilidades analíticas Comunicación efectiva Alto nivel de atención al detalle Liderazgo y gestión de equipos Pensamiento estratégico Educación: Licenciatura en áreas relacionadas (Química, Farmacia, Ingeniería Química, Ciencias Biológicas, o afines) Preferible especialización o maestría en Asuntos Regulatorios, Calidad Farmacéutica,



o áreas relacionadas Idiomas: inglés: B2 - C1 Por Qué Elegirnos Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.
Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promoción o un movimiento lateral, a nivel local o internacional.
Disfruta de un paquete de beneficios bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto.
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Únete a Sanofi y entra en una nueva era de la ciencia - donde tu crecimiento puede ser tan transformador como el trabajo que hacemos.
Invertimos en ti para llegar más lejos, pensar más rápido, y hacer lo que nunca se ha hecho antes.
Ayudarás a empujar límites, desafiar convenciones, y construir soluciones más inteligentes que lleguen a las comunidades que servimos.
¿Listo para perseguir los milagros de la ciencia y mejorar la vida de las personas?
Persigamos el Progreso y Descubramos lo Extraordinario – juntos.
En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
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📌 Head Of Quality Regulatory (Cuautitlán Izcalli)
🏢 Sanofi
📍 Cuautitlán Izcalli