Coordinador de Estudios de Investigación Clínica JR. (Tlalpan)

Coordinador de Estudios de Investigación Clínica JR. (Tlalpan)

03 sep
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Armstrong Laboratorios
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Tlalpan

03 sep

Armstrong Laboratorios

Tlalpan

En Armstrong Laboratorios de México S.A. de C.V. empresa farmacéutica, orgullosamente mexicana, fundada en 1972 y perteneciente al Grupo BAGÓ, estamos buscando:

Coordinador(a) de Estudios Clínicos Jr. (especialidad en Investigación Clínica).

Horario: Lunes a viernes 8 am a 4:30 pm.

Requisitos:

Licenciatura como Médico Cirujano (indispensable, no negociable).

1 año como médico investigador enfocado a actividades meramente administrativas (indispensable).

Responsable directo del sometimiento de protocolo, carpetas regulatorias y el monitorio de los Estudios Clínicos.

Tener conocimiento y manejo en las normas NOM-262-SSA1, NOM 177-SSA1, NOM 220-SSA1 y NOM-012-SSA3.

Dominio del reglamento de la Ley General de Salud en Materia de publicidad y Norma de Etiquetado.

Dominar normas de las Buenas Prácticas Clínicas de la ICH.

Conocimientos en Farmacología Clínica.

Office Avanzado.

Inglés 80% traducido y 70% hablado.

Disponibilidad de tiempo (ocasional).

Disponibilidad para viajar ocasionalmente a Pachuca y León.

Responsabilidades:

-Coordinar y supervisar los protocolos de estudios clínicos hospital o centro con base en la NOM-262-SSA1-2024.

-Dominio de parte documental, armado de archivo maestro y bases de registro.

-Fungir como el contacto principal entre el patrocinador y el investigador principal.

-Realizar el monitoreo de estudios clínicos.





-Coordinar la logística de traslados, hospedaje y viáticos para el monitoreo de estudios.

-Gestionar la adquisición y suministro de los productos e insumos.

-Revisar y hacer correcciones del Informe Final.

-Integración de los reportes de Estudios Clínicos de acuerdo a la normativa vigente para la solicitud de Registros de nuevos desarrollos o Moléculas Nuevas.

-Elaborar la monografía médica, IPP y Proyecto de marbete para el expediente de Registro de medicamentos y Dispositivos Médicos.

-Realizar búsqueda bibliográfica de los protocolos clínicos y monografías médicas.

-Coadyuvar actividades de Farmacovigilancia en Estudios Clínicos y reportes de Eventos Adversos.

Ofrecemos:

-Salario Base Bruto $25,000 (periodo de prueba de 3 meses).

-Prestaciones de Ley desde tu primer día.

-Estacionamiento por parte de la empresa.

- Comedor subsidiado.

- Servicio Médico, nutrición, etc.

- Contrato directo con Armstrong.

-TotalPass

-Después de 3 meses:

-Aumento del salario base a $27,000

-Contrato por tiempo indeterminado

Prestaciones Superiores a la Ley:

-Protegido de vida.

-Aguinaldo superior al de la Ley.

-Prima vacacional superior al de la Ley.

-SGMM.

-Vales de despensa.

-Fondo de ahorro y más.

Postúlate y te contactamos a la brevedad.

📌 Coordinador de Estudios de Investigación Clínica JR. (Tlalpan)
🏢 Armstrong Laboratorios
📍 Tlalpan

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