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Objetivo: Coordinar las actividades operativas y administrativas de laboratorio, asegurando la correcta ejecución de análisis, el cumplimiento de procedimientos establecidos, los requisitos regulatorios aplicables y los estándares del Sistema de Gestión de Calidad, optimizando el uso de recursos y garantizando la confiabilidad de los resultados.

Principales Responsabilidades:

1. Administración y coordinación de procesos
Mantener actualizados los procedimientos, instructivos y documentación aplicable al área.
Coordinar la ejecución de análisis y verificaciones conforme a los tiempos establecidos.
Dar seguimiento a indicadores operativos y de cumplimiento del área.

2. Supervisión de operaciones e infraestructura
Revisar y aprobar información técnica relacionada con las actividades del laboratorio.
Dar seguimiento y escalar oportunamente desviaciones o condiciones que puedan afectar la calidad de los procesos.
Coordinar investigaciones relacionadas con resultados atípicos o no conformes.
Garantizar el cumplimiento de procedimientos para recepción, manejo, registro y disposición de materiales y muestras.
Verificar que instalaciones, equipos y servicios asociados operen en condiciones adecuadas.
Asegurar el cumplimiento de programas de mantenimiento, calibración y verificación de equipos.
Revisar la correcta elaboración y control de registros operativos.
Supervisar la administración y uso eficiente de insumos del área.
Participar en la atención de contingencias relacionadas con sistemas críticos.

3. Gestión y análisis de información
Consolidar y analizar información generada por las actividades del área.
Investigar causas raíz asociadas a desviaciones o resultados fuera de tendencia.
Dar seguimiento a planes de acción y actividades de mejora.
Mantener vigilancia de requisitos regulatorios,



normativos y estándares aplicables.
Evaluar el impacto de modificaciones regulatorias sobre los procesos internos.
Elaborar indicadores, reportes y análisis de tendencias para la toma de decisiones.

4. Sistema de Gestión de Calidad
Participar en investigaciones de calidad, análisis de riesgos y proyectos de mejora continua.
Dar seguimiento a acciones preventivas, correctivas y de mejora asignadas.
Verificar la adecuada implementación de actividades derivadas del Sistema de Gestión de Calidad.
Colaborar en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.

5. Liderazgo y gestión de talento
Coordinar y desarrollar al personal asignado al área.
Asegurar la capacitación técnica y el cumplimiento de estándares organizacionales.
Facilitar la integración y formación de nuevos colaboradores.
Proporcionar retroalimentación continua y acompañamiento al equipo.
Dar seguimiento a procesos administrativos relacionados con el personal.
Participar en procesos de atracción y selección de talento.
Definir objetivos y evaluar el desempeño del equipo de manera periódica.

Escolaridad
Licenciatura concluida o en proceso de titulación en áreas, Químicas, Biológicas, Microbiología, Biotecnológicas, Ing. En Calidad o disciplinas afines.

Experiencia
INDISPENSABLE experiencia en industria Farmacéutica: Mínimo 1 año en entornos regulados de manufactura, laboratorio, aseguramiento o control de calidad.
Experiencia coordinando procesos de análisis, cumplimiento normativo o actividades relacionadas con laboratorio, calidad.

Conocimientos
Sistemas de Gestión de Calidad.
Buenas Prácticas aplicables a laboratorios o industrias farmacéutica.
Gestión documental y manejo de desviaciones.
Análisis de causas raíz y planes de mejora.
Interpretación de normatividad y requisitos regulatorios.

Disponibilidad
Ubicación: Monterrey, Actual León
Disponibilidad para laborar L-V 8am a 6pm

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📌 Supervisor de Control Microbiológico Farmacéutico (Monterrey)
🏢 Confidential Careers
📍 Monterrey