Supervisa la ejecución e interpretación de investigaciones de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Establece y aprueba métodos científicos para el diseño e implementación de protocolos clínicos, sistemas de recopilación de datos e informes finales. Ayuda en investigaciones clínicas nuevas y constantes y en ensayos clínicos y asegura la eficiencia y el oportuno procesamiento de acuerdos de confidencialidad y acuerdos clínicos. Superv. el cumplim. de los protoc. y determ. la terminación de los estudios. Gestiona archivos clínicos y reglamentarios y mantiene el inventario clínico previsto para la distribución a sitios de investigación. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, Organizaciones de Investigación de Contratos y otros proveedores. Selecciona, desarrolla y evalúa personal para asegurar la operación productivo de la función.

Major Accountabilities

- Supervisa programas clínicos en todas las indicaciones que ejecutan la estrategia médica para desarrollo y productos comercializados en un área terapéutica definida.
- Es responsable de asegurar la comunicación alineada con Asociados en Investigaciones Clínicas del País/la Agrupación, Gerentes y otros interesados clave en la ejecución y el progreso de estudios clínicos.
- Identificar nuevos sitios para ensayos clínicos; analizar la capacidad y hacer recomendaciones para la inclusión de ensayos.
- Facilitar la preparación y recopilación de documentos a nivel sitio; resolver problemas según la necesidad.




- Puede ejecutar iniciación y capacit. del sitio.
- Implem. la gestión total del sitio incluyendo visitas de supervisión, evaluación reguladora, gestión de suministro de medicamentos y resolución de problemas del sitio, para asegurar el cumplim.
- Rastrear puntos clave en la ejec. de ensayos; identificar problemas; resolver problemas y escalar como corresponda.
- Puede gestion. el reclutam. y ejec. planes de conting., como sea necesario.
- Completar la preparac./generación de informes de supervisión de estudios.
- Puede dirigir y presidir reuniones locales del equipo del estudio, asistir y partic. en reunion. de equ. de ensayos clínic. glob.
- Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
- Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

- Entregar resultados de satisfacción del cliente para clientes internos y externos
- Entrega de ensayos clínicos a estándares de calidad y plazos acordados
- Cumplimiento de la política y directrices de Novartis y de las normativas externas

Work Experience

- Colaboración internacional
- Amplitud funcional
- Gestión de crisis

Skills

- Monitoreo Clínico
- Investigación Clínica
- Ensayos clínicos
- Desarrollo de fármacos
- Ciencias de la Salud
- Protocolo de Ensayo Clínico
- Ciencias biológicas
- Cumplimiento normativo
- Habilidades para la toma de decisiones

Language

Inglés

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📌 Clinical Research Medical Advisor (Ciudad de México)
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