Quality Systems Specialist (Ciudad de México)

Quality Systems Specialist (Ciudad de México)

03 sep
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MX1 COV - Kendall de Mexico, S.A. de
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Ciudad de México

03 sep

MX1 COV - Kendall de Mexico, S.A. de

Ciudad de México

Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put patients first — developing innovative medical technologies that improve the lives of 72+ million patients each year. Your unique talents will help shape the future of healthcare while building a career grounded in purpose, growth, and impact.

A Day in the Life

Somos líderes en tecnología y soluciones médicas impulsados por una misión, con un legado de integridad e innovación. Trabaja con nosotros para incentivar una mejor atención al paciente y colabora con toda la industria para que la asistencia sanitaria sea más asequible y accesible. Forma parte de una comunidad de expertos comprometidos con garantizar una asistencia sanitaria de calidad y asequible en todo el mundo. Venga a fortalecer sus habilidades especializadas y a mejorar su experiencia. Le apoyaremos con la formación, la tutoría, la orientación y las redes que necesita para avanzar, y le capacitaremos para que trabaje de la manera que más le convenga. Juntos, podemos afrontar los retos que cambiarán el panorama de la asistencia sanitaria. Únase a nosotros para desarrollar una carrera que cambia vidas. El puesto estará ubicado en Ciudad de México en un modelo Adaptable.

Job Responsibilities

- Proporciona supervisión transversal para el desarrollo y mantenimiento de programas, sistemas, procesos y procedimientos de calidad, asegurando el cumplimiento de las políticas corporativas y que el desempeño y la calidad de los servicios se alineen con los estándares y lineamientos internos y externos establecidos en México, Panamá, Costa Rica y Centroamérica.
- Brinda experiencia y asesoría en la interpretación de políticas, regulaciones gubernamentales y normativas internas para garantizar el cumplimiento regulatorio.
- Trabaja directamente con las áreas operativas proporcionando supervisión continua de los procesos, asegurando el cumplimiento de los requisitos y regulaciones aplicables.
- Lidera la preparación para auditorías e inspecciones, la resolución de hallazgos derivados de estas y actúa como enlace con auditores e inspectores durante todas las etapas del proceso.
- Prepara reportes y documentación requerida (por ejemplo, Acciones Correctivas y Preventivas - CAPA) y los proporciona a las partes interesadas correspondientes, tanto internas como externas.
- Coordina solicitudes legales relacionadas con investigaciones gubernamentales o procesos litigiosos.
- Garantiza que los programas y políticas de aseguramiento de calidad se mantengan actualizados y sean revisados o modificados periódicamente cuando sea necesario.
- Promueve la estandarización global y el intercambio de mejores prácticas dentro de la organización, contribuyendo al cumplimiento de la misión de la compañía a nivel mundial.

Required Knowledge and Experience

- Carrera universitaria concluida en Químico Farmacéutico Industrial (Q.F.I.)
- Ingeniero Químico Industrial (I.Q.I.)




- Ingeniero Químico (I.Q.)
- Ingeniero Bioquímico (I.B.Q)
- Químico Farmacéutico Biólogo (Q.F.B.)
- Químico (Q.)
- Ingeniero Administrador Industrial (I.A.I.)
- Ingeniero Biomédico
- Licenciado en Farmacia (L.F.)
- Médico o carreras afines con experiencia relevante en procesos y/o controles de calidad

Mínimo de dos años de experiencia relevante, trabajando con procesos de sistemas de gestión de calidad, ya sea en área comercial, manufactura, almacén o distribución, asegurando el cumplimiento de estándares de calidad, y cumplimiento de regulaciones de dispositivos médicos y/o productos regulados de salud (Farma) en México, Panamá, Costa Rica & Centroamérica.

Nivel Avanzado de Inglés.

Conocimiento y experiencia en Sistema de Gestión de Calidad, Gestión de Riesgos, Manejo de SAP, Logística y Planeación, certificaciones ISO y estándares internacionales de calidad.

Sería una ventaja contar con certificado de Yellow, Green o Black belt.

Sería una ventaja contar experiencia en gestión de riesgos y administración de proyectos.

Location

Ubicación física de la posición: Ciudad de México

Habilidades Principales

- Orientación al cliente.
- Habilidades de relacionamiento (networking), comunicación y negociación.
- Capacidad para establecer prioridades de manera efectiva.
- Buen juicio situacional para abordar escenarios desafiantes y pensamiento crítico.
- Habilidad para la resolución de problemas, soporte a clientes y promoción de la eficiencia y agilidad operativa.
- Fuertes habilidades de coordinación para planificar y ejecutar múltiples actividades, así como gestionar personas para alcanzar objetivos comunes significativos.
- Curiosidad, proactividad y capacidad de autodesarrollo.
- Alto nivel de autonomía, iniciativa y empoderamiento para la toma de decisiones.
- Uso de herramientas digitales y sistemas de software para optimizar procesos, reducir tareas repetitivas y mejorar la eficiencia del área y organización.

Physical Job Requirements

The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position.

Benefits & Compensation

Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create. We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage. This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).



We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions. Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 95,000+ passionate people. We are engineers at heart— putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D; lab, to the factory floor, to the conference room, every one of us experiments, creates, builds, improves and solves. We have the talent, diverse perspectives, and guts to engineer the extraordinary. We change lives. Each team member, each day, helps to improve and redefine how the world treats the most pressing health conditions, from heart disease to diabetes. Our industry leadership comes from the passion and ingenuity of our people. That’s who we are. Working alongside one another, we use science, medicine, and a profound understanding of the human body to build extraordinary technologies that can transform lives.

This life-changing career is yours to engineer. By bringing your ambitious ideas, unique perspective and contributions, you will… Build a better future, amplifying your impact on the causes that matter to you and the world Grow a career reflective of your passion and abilities Connect to a dynamic and inclusive culture that welcomes the challenge of life-long learning These commitments set our team apart from the rest: Experiences that put people first. Respect for people is the hallmark of our humanity. It fuels our team to positively impact even a single life. And it means we put our people first at Medtronic as well, creating a culture of belonging and always pushing to get you the career-building resources you need. Life-transforming technologies. No matter your role, you contribute to technologies that transform lives. Better outcomes for our world. Here, it’s about more than the bottom line. Our Mission to improve human welfare drives us. We advance healthcare, society, and equity with every design, inside and outside our walls. Insight-driven care. Fresh viewpoints. Cutting-edge AI, data, and automation. You're shaping the future of healthcare technology and defining the next generation of breakthroughs in care.

Equal Employment Opportunity

It is the policy of Medtronic to provide equal employment opportunity (EEO) to all persons regardless of age, color, national origin, citizenship status, physical or mental disability, race, religion, creed, gender, sex, sexual orientation, gender identity and/or expression, genetic information, marital status, status with regard to public assistance, veteran status, or any other characteristic protected by federal, state or local law. In addition, Medtronic will provide reasonable accommodations for qualified individuals with disabilities.

E-Verify

This employer participates in the federal E-Verify program to confirm the identity and employment authorization of all newly hired employees. For further information about the E-Verify program, please click here.

#J-18808-Ljbffr

📌 Quality Systems Specialist (Ciudad de México)
🏢 MX1 COV - Kendall de Mexico, S.A. de
📍 Ciudad de México

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