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BuscamosJefe(a) de Asuntos Regulatorioscon sólida experiencia en la gestión y cumplimiento de requisitos sanitarios para productos regulados, capaz de liderar estrategias regulatorias y coordinar trámites ante las autoridades correspondientes.Principales responsabilidades Liderar la estrategia y operación del área deAsuntos Regulatorios.
Gestionar trámites y cumplimiento regulatorio relacionados conmedicamentos controlados, suplementos alimenticios y dispositivos médicos.
Coordinar y dar seguimiento apermisos y autorizaciones de importación.
Gestionar trámites relacionados conpublicidad y promoción de productos regulados.
Preparar, revisar y mantener actualizados expedientes y documentación regulatoria.
Dar seguimiento a registros, permisos, avisos, modificaciones y renovaciones ante las autoridades sanitarias.
Evaluar el impacto regulatorio de nuevos productos, materiales promocionales y cambios en productos existentes.
Asesorar a las áreas de Comercial, Marketing, Compras, Importaciones y Dirección sobre requisitos y riesgos regulatorios.
Mantener vigilancia permanente sobre cambios en legislación, normas y disposiciones sanitarias aplicables.
Coordinar auditorías,
visitas de verificación y requerimientos de las autoridades.
Supervisar y desarrollar al equipo de Asuntos Regulatorios.Perfil requerido Licenciatura enQFB,QFI, IFo carrera afín.
6 años de experienciaen Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o productos relacionados.
Experiencia comprobable enmedicamentos controlados.
Experiencia enpermisos de importación y trámites sanitarios.
Conocimiento y experiencia enregulación de publicidad de productos para la salud.
Experiencia en gestión de trámites ante autoridades sanitarias.
Capacidad para interpretar legislación y requisitos regulatorios y convertirlos en acciones concretas para el negocio.
Habilidades de liderazgo, organización, negociación y comunicación.
InglésAVANZADOOfrecemos Sueldo competitivo acorde con experiencia.
Prestaciones superiores a las de ley.
Participación estratégica en proyectos regulatorios de alto impacto.Si cuentas con experiencia en medicamentos controlados, suplementos alimenticios, dispositivos médicos, importaciones y publicidad sanitaria, queremos conocerte.
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