Ejecutar las actividades necesarias para la validación de equipos y procesos de Nuevos Productos, incluyendo entre otras: cualificaciones de tanques y nuevos formatos, cualificaciones OQ y PQ, validaciones de proceso de elaboración, llenado, autoclavado e inspección, validaciones de limpiezas de productos inyectables.Ayudar a planificar las actividades arriba indicadas inherentes a la validación.Velar que las actividades y documentos de validación están de acuerdo a los requisitos regulatorios y los estándares de Calidad de la Compañía.Elaborar planes maestros.Elaborar y revisar la documentación de validación.Elaborar y revisar la ejecución de protocolos de validación y las actividades que aseguren el mantenimiento del estado de validación.Colaborar en la redacción de procedimientos propios para la adecuada gestión de validación dentro del marco actualizado que se lleva a cabo en la industria farmacéutica.Colaborar en y/o realizar auditorías a proveedores/subcontratas relacionados con aspectos de validación.Defender los trabajos de validación realizados ante las autoridades Competentes y/o el laboratorio que encomienda la fabricación a nuestra Compañía.Participar en las formaciones necesarias para cumplir con éxito y mejorar el cumplimiento de las responsabilidades del puesto.Supervisión directa de personal externo subcontratado para refuerzo de las actividades relacionadas con el puesto.Informar a Garantía Calidad de las desviaciones, no conformidades ó problemas surgidos en las tarea de validación que se les encomiende.Número de vacantes: 1Modalidad de trabajo: PresencialTipo de contrato: Indefinido"**Requisitos**Licenciatura en CienciasExperiência de tres a cinco años reconocidos en el sector.Sólidos conocimientos en GMPs, así como, de la interpretación de las expectativas regulatorias de las distintas Agencias (EMA, FDA, )Deseable experiência en fabricaciones asépticasNível Medio-alto del Idioma InglesEstudios mínimosLicenciado**Idiomas**:Inglés nível Medio.Experiência mínima3 añosDisponibilidad para viajarNinguna

📌 Esp. Validaciones Procesos Y Limpiezas (Colima)
🏢 Empresa reconocida
📍 Colima