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Objetivo: Coordinar las actividades operativas y administrativas de laboratorio, asegurando la correcta ejecución de análisis, el cumplimiento de procedimientos establecidos, los requisitos regulatorios aplicables y los estándares del Sistema de Gestión de Calidad, optimizando el uso de recursos y garantizando la confiabilidad de los resultados.

Principales Responsabilidades:

1. Administración y coordinación de procesos

- Mantener actualizados los procedimientos, instructivos y documentación aplicable al área.
- Coordinar la ejecución de análisis y verificaciones conforme a los tiempos establecidos.
- Dar seguimiento a indicadores operativos y de cumplimiento del área.

2. Supervisión de operaciones e infraestructura

- Revisar y aprobar información técnica relacionada con las actividades del laboratorio.
- Dar seguimiento y escalar oportunamente desviaciones o condiciones que puedan afectar la calidad de los procesos.
- Coordinar investigaciones relacionadas con resultados atípicos o no conformes.
- Garantizar el cumplimiento de procedimientos para recepción, manejo, registro y disposición de materiales y muestras.
- Verificar que instalaciones, equipos y servicios asociados operen en condiciones adecuadas.
- Asegurar el cumplimiento de programas de mantenimiento, calibración y verificación de equipos.
- Revisar la correcta elaboración y control de registros operativos.
- Supervisar la administración y uso productivo de insumos del área.
- Participar en la atención de contingencias relacionadas con sistemas críticos.

3. Gestión y análisis de información

- Consolidar y analizar información generada por las actividades del área.
- Investigar causas raíz asociadas a desviaciones o resultados fuera de tendencia.
- Dar seguimiento a planes de acción y actividades de mejora.
- Mantener vigilancia de requisitos regulatorios,



normativos y estándares aplicables.
- Evaluar el impacto de modificaciones regulatorias sobre los procesos internos.
- Elaborar indicadores, reportes y análisis de tendencias para la toma de decisiones.

4. Sistema de Gestión de Calidad

- Participar en investigaciones de calidad, análisis de riesgos y proyectos de mejora continua.
- Dar seguimiento a acciones preventivas, correctivas y de mejora asignadas.
- Verificar la adecuada implementación de actividades derivadas del Sistema de Gestión de Calidad.
- Colaborar en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.

5. Liderazgo y gestión de talento

- Coordinar y desarrollar al personal asignado al área.
- Asegurar la capacitación técnica y el cumplimiento de estándares organizacionales.
- Facilitar la integración y formación de nuevos colaboradores.
- Proporcionar retroalimentación continua y acompañamiento al equipo.
- Dar seguimiento a procesos administrativos relacionados con el personal.
- Participar en procesos de atracción y selección de talento.
- Definir objetivos y evaluar el desempeño del equipo de manera periódica.

Escolaridad

Licenciatura concluida o en proceso de titulación en áreas, Químicas, Biológicas, Microbiología, Biotecnológicas, Ing. En Calidad o disciplinas afines.

Experiencia

- INDISPENSABLE experiencia en industria Farmacéutica: Mínimo 1 año en entornos regulados de manufactura, laboratorio, aseguramiento o control de calidad.
- Experiencia coordinando procesos de análisis, cumplimiento normativo o actividades relacionadas con laboratorio, calidad.

Conocimientos

- Sistemas de Gestión de Calidad.
- Buenas Prácticas aplicables a laboratorios o industrias farmacéutica.
- Gestión documental y manejo de desviaciones.
- Análisis de causas raíz y planes de mejora.
- Interpretación de normatividad y requisitos regulatorios.

Disponibilidad

- Ubicación: Monterrey, Nuevo León
- Disponibilidad para laborar L-V 8am a 6pm

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📌 Supervisor de Control Microbiológico Farmacéutico (México)
🏢 Confidential Careers
📍 México