Buscamos Analista de Asuntos Regulatorios para integrarse al área de Asuntos Regulatorios y participar directamente en la gestión documental y seguimiento de trámites relacionados con dispositivos médicos ante COFEPRIS.

Actividades:
Integrar y revisar expedientes para registros sanitarios, modificaciones y prórrogas.
Revisar documentación técnica, legal y administrativa de fabricantes y proveedores.
Dar seguimiento a trámites, requerimientos y prevenciones ante COFEPRIS.
Revisar y actualizar etiquetas, instructivos, manuales y documentación regulatoria.
Apoyar en la clasificación de dispositivos médicos y en la identificación de requisitos regulatorios.
Revisar documentación técnica relacionada con esterilización, biocompatibilidad, estabilidad, desempeño y gestión de riesgos.
Mantener actualizados expedientes, registros y matrices de cumplimiento.
Elaborar escritos libres, cartas aclaratorias y respuestas a requerimientos.
Apoyar en actividades de tecnovigilancia y seguimiento poscomercialización.

Requisitos:
Licenciatura concluida en QFB, QFI, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Química, Química, Farmacia, Biología, Biotecnología, Ingeniería Bioquímica o afín.




Mínimo 6 meses de experiencia o prácticas profesionales directamente relacionadas con Asuntos Regulatorios.
Conocimientos en dispositivos médicos y regulación sanitaria.
Experiencia o conocimientos en integración y revisión de expedientes regulatorios.
Capacidad para interpretar documentación técnica y normativa.
Inglés deseable, principalmente para revisión de documentación técnica de fabricantes extranjeros.
Organización, atención al detalle y capacidad de seguimiento.
Entre 22 y 30 años

Un plus si ya sabes de:

Clasificación de dispositivos médicos, trámites de registro sanitario, interpretación de certificados ISO/libre venta, gestión de riesgos, tecnovigilancia o manejo de plataformas de trámites regulatorios.

Zona de trabajo: Álvaro Obregón, 01180 Ciudad de México, CDMX

Sueldo: A partir de $9,600.00 al mes

Beneficios
Apoyo al crecimiento profesional
Horarios adaptables
Opción a contrato fijo
Servicio de comedor con descuento
Teléfono de la empresa

Pregunta(s) de postulación:
¿Tienes al menos 6 meses de experiencia en DISPOSITIVOS MÉDICOS Y REGULACIÓN SANITARIA?

Escolaridad:
Licenciatura terminada (Obligatorio)

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Analista De Asuntos Regulatorios – Dispositivos Médicos Álvaro Obregón
🏢 Quimix S.A. DE
📍 Álvaro Obregón