Quimico de Validación

Grupo Carbel, una empresa de giro farmacéutico busca tu talento como Analista de Validación

Requisitos:

- Escolaridad de QFB, IQ,IC,II,IInf CARRERA A FIN
- Disponibilidad para laborar de lunes a viernes de 8:00am a 6:00pm
- Sexo: indistinto
- Fácil acceso a El Salto o Periféricos de Guadalajara

Experiencia de 2 años en:

- Realizar protocolos, reportes y procedimientos necesarios para la calificación de instalaciones, sistemas, equipos y validación de procesos de fabricación, limpieza y sistemas computarizados.
- Gestionar la documentación necesaria para la elaboración de protocolos y ejecución de estos.
- Actualización constante en temas de validación y calificación.
- Coordinar las actividades necesarias para la ejecución de los protocolos de validación y calificación.
- Evaluar los datos obtenidos en la validación o calificación aplicando herramientas estadísticas cuando aplique.
- Dar seguimiento a desviaciones y controles de cambio relacionados con las validaciones y calificaciones.
- Buenas prácticas de fabricación y documentación

Conocimientos Básicos en el puesto: · Validación de sistemas computarizados

- Mantenimiento del estado validado de los sistemas computarizados

· Validación de procesos de esterilización

- Validación de procesos de esterilización por calor húmedo, seco y filtración.

· Validación de procesos de fabricación

- Validación de procesos de fabricación en sitio y maquilas
- Ejecución de estudios Holding Time

- Coordinación de llenados simulados

· Calificación de equipos

- Calificación de equipos de producción y de laboratorio
- Mantenimiento al estado calificado de equipos de producción y de laboratorio

· Calificación de HVAC y áreas

- Calificación de sistema HVAC




- Mantenimiento del estado calificado de los sistemas HVAC

- Calificación de áreas clasificadas
- Calificación de sistema de aire comprimido y gases especiales
- Análisis de las tendencias del sistema HVAC

· Calificación de aire comprimido y gases especiales

- Calificación de sistema aire comprimido y gases especiales
- Mantenimiento del estado calificado del sistema de aire comprimido y gases especiales
- Análisis de las tendencias del sistema de aire comprimido

· Calificación de agua, vapor

- Calificación de sistema agua y vapor limpio.
- Mantenimiento al estado calificado de sistema de agua y vapor limpio
- Análisis de las tendencias de los sistemas críticos

· Validación de limpieza

- Apoyo en la elaboración de procedimientos de limpieza y selección del detergente
- Validación de limpieza de equipos y áreas
- Mantenimiento al estado validado de los procesos de limpieza.

Competencias Requeridas:

- Trabajo en equipo
- Iniciativa
- Creatividad / innovación
- Apego a las normas
- Comunicación efectiva

Ofrecemos:

- Horarios de lunes a viernes de 8:00am a 18:00
- Sueldo $13,000.00 a 18,000.00 Nominales
- 9 días de descanso con goce de sueldo (día de tu cumpleaños, 10 de mayo, jueves y viernes santos, 12 de octubre, 01 y 02 de noviembre, 24 y 31 de diciembre)
- 26 días de aguinaldo
- 13 días de vacaciones al primer año cumplido
- 26% de prima vacacional
- Trasporte
- Comedor

Tipo de puesto: Tiempo completo, por tiempo indeterminado Salario: $13,000.00 a $18,000.00 al mes

Horario

- Turno Mixto

Tipo de puesto: Jornada completa, Por tiempo indeterminado Sueldo: $13,000.00 - $18,000.00 al mes

Beneficios

- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Químico de Validación (El Salto)
🏢 Grupo Carbel S. A. De C. V.
📍 El Salto