RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD EN LA UNIDAD CLÍNICA (FARMACEUTICA)

SOBRE NOSOTROS

Axis Clinicals Latina, Tercero Autorizado por COFEPRIS, es una empresa global dedicada a la investigación clínica en estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad.

Estamos en búsqueda de un Responsable de Control de Calidad en la Unidad Clínica (Farmacéutica), orientado a garantizar el cumplimiento normativo, la calidad de los procesos y la seguridad de los sujetos de investigación.

REQUISITOS

- Licenciatura concluida y título en Q.F.B., Bioquímico Clínico, Farmacia o carrera afín.
- Experiencia previa en control de calidad en la industria farmacéutica o de investigación clínica.
- Conocimiento en sistemas de gestión de calidad.
- Capacidad de organización, atención al detalle y cumplimiento de normas.

CONOCIMIENTOS

- Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
- Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Documentación (BPD).
- NOM-177, NOM-059, NOM-220 y otras normativas sanitarias vigentes.
- Protocolos clínicos, farmacocinética y bioequivalencia.
- Sistemas de calidad y documentación regulatoria.

ACTIVIDADES PRINCIPALES

- Verificar el cumplimiento de BPC, BPL y BPD durante las etapas del estudio clínico.
- Asegurar que el consentimiento informado se obtenga y documente correctamente.
- Verificar que los equipos utilizados cuenten con calibración y verificación vigentes.
- Corroborar la correcta administración de medicamentos, toma de muestras y registro en los tiempos establecidos por protocolo.




- Supervisar las actividades del Químico de Control de Calidad en la Unidad Clínica.
- Verificar el adecuado manejo, codificación y almacenamiento de muestras biológicas.
- Asegurar el registro veraz, completo y trazable de los datos técnicos y clínicos.
- Confirmar que los documentos generados cumplan con las Buenas Prácticas de Documentación.
- Coordinar las actividades del área según la planeación del Coordinador de Aseguramiento de Calidad.
- Participar en auditorías internas y externas.
- Notificar cualquier desviación, evento adverso grave o riesgo al Coordinador de Aseguramiento de Calidad.

OFRECEMOS

- Sueldo mensual.
- Vales de despensa.
- Prestaciones de ley.
- Cotización al 100 % en el IMSS.
- Oportunidad de desarrollo en un ambiente regulado y con alcance internacional.

HORARIO Lunes a Viernes de 09:00 a.m. a 06:00 p.m.

Disponibilidad de horario requerida

ZONA DE TRABAJO

Guadalupe Tepeyac, Gustavo A. Madero, CDMX

(A 5 minutos del Metro Potrero y a 10 minutos de Costco Lindavista)

¿TE INTERESA?

Postúlate por este medio con tu CV actualizado o manda mensaje al (55) 2932 7404

¡Nos encantará conocerte!

Beneficios

- Estacionamiento de la empresa
- Estacionamiento gratuito
- Opción a contrato indefinido
- Vales de despensa

Escolaridad:
- Licenciatura terminada (Obligatorio)

Experiencia:
- responsable de control de calidad : 2 años (Deseable)
- NOM-177: 1 año (Deseable)
- NOM-059: 1 año (Deseable)

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Responsable de Control de Calidad de la Unidad Clinica (Guadalupe Insurgentes)
🏢 Axis
📍 Guadalupe Insurgentes