¿Te apasiona la investigación clínica y eres de las personas que no dejan pasar ningún detalle? Esta posibilidad es para ti.
En Avant Santé somos una CRO con más de 15 años ayudando a empresas farmacéuticas a desarrollar medicamentos más seguros y eficaces. Detrás de cada tratamiento que llega a un paciente hay una documentación impecable, y ahí es donde entras tú.
Tu impacto como TMF Specialist
Serás la persona que garantice que el Trial Master File (TMF) de nuestros estudios clínicos esté siempre completo, actualizado y en cumplimiento regulatorio. Tu trabajo será clave para que cada ensayo avance con solidez y supere cualquier auditoría o inspección.
En tu día a día:
- Revisarás, clasificarás y archivarás documentos esenciales del ensayo clínico.
- Colaborarás de cerca con los equipos de operaciones clínicas, calidad y asuntos regulatorios.
- Serás pieza clave en auditorías e inspecciones de autoridades regulatorias.
- Propondrás mejoras para optimizar la trazabilidad y la integridad de los datos, dejando tu huella en nuestros procesos.
Lo que te ofrecemos
- ? Sueldo competitivo
- ? Esquema 100% remoto: trabaja desde donde seas más productivo
- ? Seguro de Gastos Médicos Mayores (SGMM)
- ✅ Prestaciones de ley
- ?️ 3 días flexibles al año
- ? Medio día libre en el mes de tu cumpleaños
- ? Convenios empresariales con diversas marcas y establecimientos
- ? Colaboración con equipos internacionales y capacitaciones globales
Lo que buscamos en ti
- Mínimo 3 años de experiencia en gestión de documentación de ensayos clínicos (TMF, archivos de estudio, control de versiones) y conocimiento de normativas aplicables (ICH-GCP, regulaciones locales e internacionales).
- Experiencia en control de calidad documental, revisión de cumplimiento y soporte en auditorías e inspecciones.
- Manejo de plataformas eTMF y sistemas electrónicos de gestión documental, con facilidad para aprender nuevas herramientas.
- Licenciatura en ciencias de la salud, farmacia, biología, biotecnología o áreas afines; formación en investigación clínica o gestión de datos es un plus.
- Atención al detalle, organización, comunicación clara y gusto por trabajar en equipos multidisciplinarios.
- Inglés avanzado para colaborar con equipos internacionales.
¿Listo para dar el siguiente paso en tu carrera?
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📌 TMF Specialist (México)
🏢 Avant Santé
📍 México
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