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Jefe(a) de Asuntos Regulatorios

con sólida experiencia en la gestión y cumplimiento de requisitos sanitarios para productos regulados, capaz de liderar estrategias regulatorias y coordinar trámites ante las autoridades correspondientes.

Principales responsabilidades Liderar la estrategia y operación del área de

Asuntos Regulatorios

. Gestionar trámites y cumplimiento regulatorio relacionados con

medicamentos controlados

, suplementos alimenticios y dispositivos médicos. Coordinar y dar seguimiento a

permisos y autorizaciones de importación

. Gestionar trámites relacionados con

publicidad y promoción de productos regulados

. Preparar, revisar y mantener actualizados expedientes y documentación regulatoria. Dar seguimiento a registros, permisos, avisos, modificaciones y renovaciones ante las autoridades sanitarias. Evaluar el impacto regulatorio de nuevos productos, materiales promocionales y cambios en productos existentes. Asesorar a las áreas de Comercial, Marketing, Compras, Importaciones y Dirección sobre requisitos y riesgos regulatorios.



Mantener vigilancia permanente sobre cambios en legislación, normas y disposiciones sanitarias aplicables. Coordinar auditorías, visitas de verificación y requerimientos de las autoridades. Supervisar y desarrollar al equipo de Asuntos Regulatorios.

Perfil requerido Licenciatura en

QFB

,

QFI, IF

o carrera afín. 6 años de experiencia

en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o productos relacionados. Experiencia comprobable en

medicamentos controlados

. Experiencia en

permisos de importación y trámites sanitarios

. Conocimiento y experiencia en

regulación de publicidad de productos para la salud

. Experiencia en gestión de trámites ante autoridades sanitarias. Capacidad para interpretar legislación y requisitos regulatorios y convertirlos en acciones concretas para el negocio. Habilidades de liderazgo, organización,

📌 Jefe de Asuntos Regulatorios (Nezahualcóyotl)
🏢 Exeltis México
📍 Nezahualcóyotl