Título del Puesto: Head of Quality Regulatory Ubicación: Ocoyoacac, México Modelo de trabajo: Presencial Acerca del Puesto Como Head of Quality Regulatory dentro de nuestro equipo de Quality , tú liderarás la estrategia regulatoria del sitio, gestionando el cumplimiento de todos los productos con las regulaciones aplicables, supervisando las presentaciones regulatorias ante autoridades sanitarias, y asegurando que los riesgos regulatorios sean identificados, monitoreados y mitigados adecuadamente. Serás responsable de liderar el equipo regulatorio y mantener una cultura de calidad en toda la organización del sitio. ¿Listo para comenzar? Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S;, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más veloz. Acerca De Sanofi Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas. Responsabilidades Principales Definir estrategias regulatorias - Determinar los impactos regulatorios de cambios en productos y servicios, estableciendo estrategias apropiadas y comunicando información a operaciones del sitio. Gestionar redacción técnica regulatoria - Elaborar variaciones, secciones CTD, renovaciones de registros y respondesciones a consultas de autoridades sanitarias en cumplimiento de regulaciones aplicables. Garantizar cumplimiento regulatorio - Asegurar que todos los productos del sitio cumplan con registros, leyes, regulaciones,



estándares y directrices en los mercados donde opera, ejecutando el programa de mantenimiento de cumplimiento. Liderar y gestionar el equipo regulatorio - Contratación, capacitación, acompañamiento, desarrollo profesional y evaluación del desempeño del equipo a cargo. Proporcionar soporte durante inspecciones - Coordinar y brindar apoyo regulatorio durante inspecciones del sitio por autoridades sanitarias. Monitorear y mitigar riesgos regulatorios - Mantener un sistema que identifique, monitoree y mitigue adecuadamente los riesgos regulatorios, anticipando cambios en el entorno regulatorio. Promover cultura de calidad - Establecer métricas de desempeño regulatorio, identificar tendencias, implementar planes de acción y promover conciencia sobre procesos regulatorios en toda la organización del sitio. Acerca de Ti Experiencia: 5 a 10 años de experiencia en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica, experiencia comprobada en preparación y presentación de documentos regulatorios Habilidades blandas y técnicas: Conocimiento profundo de requisitos regulatorios Habilidades sólidas de gestión de proyectos Excelentes habilidades analíticas Comunicación efectiva Alto nivel de atención al detalle Liderazgo y gestión de equipos Pensamiento estratégico Educación: Licenciatura en áreas relacionadas (Química, Farmacia, Ingeniería Química, Ciencias Biológicas, o afines) Preferible especialización o maestría en Asuntos Regulatorios, Calidad Farmacéutica,



o áreas relacionadas Idiomas: inglés: B2 - C1 Por Qué Elegirnos Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro. Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promoción o un movimiento lateral, a nivel local o internacional. Disfruta de un paquete de beneficios bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto. Da forma al futuro de la medicina y la distribución de vacunas con tecnología de vanguardia, garantizando lanzamientos fluidos y una cadena de suministro global resiliente. Impulsa un rendimiento líder en la industria aprovechando la innovación digital, los datos y la inteligencia artificial, con rapidez y a gran escala. Transforma vidas en todo el mundo al entregar tratamientos que cambian vidas en cualquier lugar y en cualquier momento. Persigue el Progreso. Descubre lo Extraordinario. Únete a Sanofi y entra en una nueva era de la ciencia - donde tu crecimiento puede ser tan transformador como el trabajo que hacemos. Invertimos en ti para llegar más lejos, pensar más rápido, y hacer lo que nunca se ha hecho antes. Ayudarás a empujar límites, desafiar convenciones, y construir soluciones más inteligentes que lleguen a las comunidades que servimos. ¿Listo para perseguir los milagros de la ciencia y mejorar la vida de las personas? Persigamos el Progreso y Descubramos lo Extraordinario – juntos. En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. ¡Mira nuestro video ALL IN y consulta nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en ! #J-18808-Ljbffr

📌 Head of quality regulatory (Cuautitlán Izcalli)
🏢 Sanofi
📍 Cuautitlán Izcalli