Cargo:_Analista de Validación de Limpieza_- _ Grado: L1_- _ Gerente de contratación: David Pérez_- _ México, Ocoyoacac_- _ 100% trabajo presencial_- _ Tipo de contrato: Indeterminado_Acerca de la posición- Somos un líder mundial en _- vacunas _- humanas por más de 100 años.Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida.Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más.Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._- Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._- Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi._Nuestro equipo:- descontaminación, así como asegurar que se mantenga el estado validado para los equipos de las áreas de Producción y _- QC _- L_- ab._- Asegurar el cu_- mplimiento_- del plan maestro de validación aportando en forma proactiva procesos de simplificación _- y mejora en cumplimiento con los lineamientos de Sanofi Pasteur así como la normatividad aplicable de acuerdo a los _- proyectos estratégicos del sitio (NOM_- _- 059); _- coordina_- también las actividades realizadas por terceros en relación a la _- ejecución de pruebas de validación._Principales responsabilidades:- _ Coordinar y ejecutar_ las actividades de validación de limpieza,



esterilización y descontaminación conforme al plan _maestro de validación (PMV) desde el cumplimiento de prerrequisitos y programación de actividades; así como _verificar que los parámetros validados sean transferi_dos a los documentos operacionales_ y los equipos cuenten con _la identificación correspondiente, para _mantener el estado validado tanto en las áreas de producción como laboratorio _de control de calidad_- _ Gestionar los recursos _materiales_ para cumplimiento del_ plan de validación_._- _ Dar _respuesta a actividades derivadas de control de cambios y/o desviaciones y/o mejoras, para asegurar _cumplimiento de los elementos a validar_._- _ Preparar_ y revisar_la documentación relevante, planes y presentaciones requeridas _y_ partic_ipar en la atención de_ auditorías internas, corporativas o globales, así como las inspecciones de autoridades sanitarias._- _ Gestionar los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) de la validación de limpieza, esterilización y _descontaminación, así com_o los cambios y desviaciones asociadas a las operaciones.Asegurar que la _documentación se mantiene en todo momento actualizada y en cumplimiento._- _ Ejecutar los protocolos de calificación de personal de acuerdo a las actividades de_ Validación de limpi_eza _aplicable_s_._- _ Identificar, evaluar y controlar los impactos/ aspectos y riesgos de Higiene,



Seguridad y Medio Ambiente (HSE) y _Buenas Prácticas (GxP) significativos generados por sus actividades o procesos, buscando siempre generar la _menor cantidad y sigui_endo los procedimientos internos a su disposición.Reportar eventos de refuerzo positivo._- _ Contribuir en las sesiones de _Comité de Validación de Sanofi Pasteu_r Ocoyoacac _y _asegurar la implementación de _los aspectos de mejora identificados._- _ Promover la _cultura organizacional de Pasteur, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, _comportamientos PTW (play to win); dando ejemplo de compromiso_ y_ t_r_abajo en_ equipo_Acerca de tí- Experiência: Experiência amplia como Ingeniero o Analista de Validación, ejecutando actividades de Validación de Procesos de Fabricación, Procesos de Limpieza y Calificación de Equipos.
- Habilidades sociales: Toma de decisiones, análisis de problemas- Habilidades técnicas: GMPs, compliance & Integral quality policies, EHS, Biosecurity, Biocontainment, Process Validation, Cleaning Validation, Sterilization Validation, Decontamination Validation- Educación: Licenciatura en áreas relacionadas a la función farmacéutica- Idiomas: Inglés intermedioPerseguir el progreso, descubrir extraordinariosMejor está ahí fuera.Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia.Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros.Así que seamos esas personas.En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientaci

📌 Validation Analyst (Ocoyoacac)
🏢 Sanofi
📍 Ocoyoacac