Acerca de la posiciónBuscamos un(a) Responsable Sanitario con experiencia en Calidad que garantice el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable y la correcta operación del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando que los insumos para la salud y los servicios ofrecidos cumplan con los requisitos regulatorios, de calidad y satisfacción del cliente.La posición será responsable de supervisar procesos, coordinar auditorías, mantener certificaciones, gestionar tecnovigilancia y farmacovigilancia, así como promover la mejora continua dentro de la organización.Principales responsabilidadesAdministrar y supervisar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
Verificar el cumplimiento de procedimientos y requisitos regulatorios en almacén y áreas operativas.Coordinar y atender auditorías internas, externas, de clientes, proveedores y autoridades sanitarias.Dar seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.Autorizar documentación del Sistema de Gestión de Calidad.Liberar y aprobar la distribución de insumos para la salud conforme a la normativa aplicable.Supervisar las condiciones de recepción, almacenamiento y distribución de insumos para la salud.Elaborar y presentar reportes de desempeño del Sistema de Gestión de Calidad a la Dirección General.Participar en la documentación y mejora de procesos organizacionales.Detectar necesidades de capacitación y participar en el Programa Anual de Capacitación.Gestionar reportes y notificaciones de Tecnovigilancia y Farmacovigilancia.Mantener comunicación con autoridades regulatorias para asegurar el cumplimiento normativo y la conservación de certificaciones.RequisitosEscolaridadLicenciatura concluida con título y cédula competente en:QuímicaQuímico Farmacéutico BiólogoBioquímicaCarreras afines del área de ciencias de la saludExperienciaMínimo 3 años en:Gestión de Sistemas de Calidad.Manejo de insumos para la salud.Cumplimiento regulatorio sanitario.Indispensable contar con 3 años de experiencia como Responsable Sanitario en:Manufactura, almacenamiento o distribución de dispositivos médicos.Almacenamiento o distribución de medicamentos.Conocimientos técnicosLey General de Salud.Reglamento de Insumos para la Salud.Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos e insumos para la salud (FEUM).
NOM-241-SSA1 (Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos).
NOM-240-SSA1 (Tecnovigilancia).
NOM-137-SSA1 (Etiquetado de Dispositivos Médicos).
NOM-059-SSA1 (Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos).
NOM-220-SSA1 (Farmacovigilancia).
ISO ****.
Auditorías internas y externas.Gestión documental y mejora continua.Competencias claveLiderazgo.Solución de problemas.Planeación y organización.Análisis y toma de decisiones.Trabajo en equipo.Adaptabilidad.Negociación.Control emocional.Comunicación efectiva.Orientación a resultados.Atención al detalle.Gestión de riesgos.OfrecemosParticipación estratégica en el cumplimiento regulatorio y la calidad organizacional.Desarrollo profesional en un entorno regulado y especializado.Capacitación continua.Prestaciones de leySueldo competitivo con base a experiencia.Si estas interesado(a) y cumples con los requisitos, favor de postularte por este medio con CV actualizado al ****.

📌 Responsable Sanitario (Xico)
🏢 Importante Empresa Del Sector Salud
📍 Xico