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San Mateo Mexicaltzingo
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San Mateo Mexicaltzingo
Supervisor de Validación | Industria Farmacéutica
Empresa farmacéutica líder en el sector salud busca Supervisor de Validación para asegurar la correcta ejecución y seguimiento de las actividades de validación y calificación, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y de la normatividad sanitaria aplicable.
Forma parte de nuestro equipo
PRINCIPALES RESPONSABILIDADES
- Supervisar y coordinar las actividades de validación y calificación.
- Coordinar la elaboración, revisión y ejecución de protocolos e informes de validación.
- Dar seguimiento a programas de validación y calificación.
- Supervisar estudios de calificación de equipos, áreas, sistemas y procesos.
- Revisar y aprobar documentación técnica relacionada con las actividades de validación.
- Dar seguimiento a desviaciones, controles de cambios y acciones correctivas relacionadas con validación.
- Coordinar actividades con las áreas de Producción, Calidad, Ingeniería y otras áreas involucradas.
- Asegurar el cumplimiento de procedimientos internos y de las Buenas Prácticas de Fabricación.
- Participar en auditorías internas y externas, así como en inspecciones regulatorias.
- Supervisar y desarrollar al personal a su cargo.
- Elaborar y dar seguimiento a indicadores del área.
- Mantener actualizada la documentación correspondiente a los procesos de validación.
PERFIL
- Escolaridad: QFB, QFI, Ingeniería Química, Ingeniería Farmacéutica o carrera afín.
- Experiencia en industria farmacéutica.
- Experiencia en validación y/o calificación.
- Experiencia previa en supervisión o coordinación de personal.
- Conocimiento de BPF, NOM-059-SSA1 y normatividad aplicable a la industria farmacéutica.
- Conocimientos en validación de procesos, limpieza, métodos, sistemas o equipos.
- Manejo de documentación técnica y elaboración/revisión de protocolos e informes.
- Manejo de Paquetería Office.
- Habilidades de liderazgo, organización, análisis, comunicación y solución de problemas.
ZONA DE T
📌 Supervisor de Validación (San Mateo Mexicaltzingo)
🏢 Neolpharma
📍 San Mateo Mexicaltzingo