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Neolpharma
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Xico
¿Quiénes somos?
EnNeolpharma, grupo farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad.
Nuestro compromiso con la innovación, el cumplimiento regulatorio y la mejora continua nos posiciona como una de las empresas líderes de la industria farmacéutica en México.Ciudad de México – Planta VallejoActualmente buscamos un líder que fortalezca el área deEstabilidades, garantizando la integridad científica y regulatoria de los estudios que respaldan la vida práctico de nuestros productos.El retoBuscamos unJefe de Estabilidadesque lidere la planeación, ejecución y seguimiento de los estudios de estabilidad de nuestros medicamentos, asegurando el cumplimiento de la normatividad vigente, los lineamientos ICH y las Buenas Prácticas de Manufactura, contribuyendo a la calidad, seguridad y disponibilidad de nuestros productos.
(Sidof)Responsabilidades principalesLiderar el área de Estabilidades y coordinar al equipo de trabajo.Diseñar, ejecutar y dar seguimiento al programa anual de estudios de estabilidad.Supervisar estudios de estabilidad acelerada, intermedia y de largo plazo.Garantizar el cumplimiento de laNOM-073-SSA1, lineamientosICHyBuenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
(Sidof)Supervisar el control,
almacenamiento y trazabilidad de muestras en cámaras de estabilidad.Analizar tendencias de resultados y emitir conclusiones técnicas para la toma de decisiones.Coordinar investigaciones relacionadas conOOS, OOT, desviaciones y CAPA.Revisar y aprobar protocolos, informes técnicos y documentación del área.Participar en auditorías internas, externas y regulatorias.Colaborar con las áreas de Control de Calidad, Desarrollo Analítico, Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios para garantizar el cumplimiento de los programas de estabilidad.Perfil que buscamosLicenciatura enQFB, QFI, Ingeniería Química, Químico Farmacéutico Industrial o carrera afín.Experiencia indispensable como Jefe, Supervisor o Coordinador de Estabilidades dentro de la industria farmacéutica.Experiencia en estudios de estabilidad de medicamentos y análisis de tendencias.Conocimiento sólido deNOM-073-SSA1,ICH Q1A,NOM-059-SSA1yBuenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
(Sidof)Experiencia en manejo deOOS, OOT, CAPA, controles de cambio y auditorías regulatorias.Conocimiento de equipos analíticos comoHPLC, UPLC, UV-Vis, FTIR y Karl Fischer(deseable).
(LinkedIn)Experiencia liderando equipos de laboratorio.Inglés técnico (deseable).
Lo que ofrecemosPrestaciones superiores a las de ley.Fondo de ahorro.Vales de despensa.Comedor subsidiado.Estacionamiento.Descuento en farmacia.Asesorías médicas y psicológicas.Desarrollo profesional.Participación en proyectos estratégicos de calidad y cumplimiento regulatorio.Estabilidad laboral dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.
📌 Jefe De Estabilidades (Xico)
🏢 Neolpharma
📍 Xico