En Axis Clinicals Latina, Tercero Autorizado por COFEPRIS, somos una empresa especializada en investigación clínica y estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad, comprometida con la calidad, el cumplimiento regulatorio y la excelencia operativa.

Actualmente, buscamos un Coordinador de Aseguramiento de Calidad para nuestra Unidad Clínica, quien tendrá la ocasión de desarrollarse en un entorno internacional, altamente regulado y enfocado en la mejora continua, colaborando con un equipo multidisciplinario y participando en procesos fundamental de aseguramiento de la calidad.
Licenciatura concluida y título en Q.F.B., Bioquímica Clínica, Farmacia o carrera afín.
Experiencia en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica o investigación clínica.
Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad.
Organización, comunicación y alto sentido de compromiso.

Conocimientos
Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Documentación (BPD).
NOM-177 y NOM-059 vigentes.
NOM-004, NOM-007, NOM-087 y NOM-220 (deseable).
Farmacocinética, bioequivalencia y farmacodinamia.




Intercambiabilidad de medicamentos.
Guía ICH E6 y Declaración de Helsinki.
Ley General de Salud y su Reglamento en materia de Investigación para la Salud.
Verificar el cumplimiento de BPC, BPL y BPD durante las diferentes etapas de los estudios.
Supervisar el desarrollo y cumplimiento de los estudios conforme a los PNO’s.
Elaborar e implementar PNO’s, planes y programas del Sistema de Gestión de Calidad.
Supervisar al personal de Control de Calidad de la Unidad Clínica.
Identificar no conformidades, realizar análisis de causa raíz y dar seguimiento a acciones correctivas.
Revisar y aprobar documentos fundamental, incluyendo protocolos e informes finales.
Resguardar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad y del expediente maestro del estudio.
Participar en auditorías internas y externas.
Verificar la calibración de equipos e instrumentos.
Sueldo competitivo, negociabl

📌 Coordinador De Aseguramiento De Calidad En La Unidad Clínica Ciudad De México
🏢 Axis Clinicals Latina
📍 México